Микосист капсулы инструкция по применению. Микосист: инструкция по применению капсул и раствора. До или после еды

Действующее вещество: флуконазол 50,100 или 150 мг.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсул:

кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон (PVP К 30), крахмал кукурузный, лактоза безводная (в одной капсуле Микосист 50 мг: 49,5 мг, Микосист 100 мг: 99,0 мг, Микосист 150 мг: 148,5 мг).

Твёрдые желатиновые капсулы:

Нижняя часть: титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171, желатин.

Верхняя часть: индигокармин Цв. И. 73015, Е132, титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171, желатин.

Описание

Содержимое капсул: Белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса. Капсулы 50 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 (Coni-Snap). Верхняя часть: светло-синяя, непрозрачная (L 910). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (Coni-Snap). Верхняя часть: бирюзовая, непрозрачная (L 890). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Капсулы 150 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 1 (Coni-Snap). Верхняя часть: синяя, непрозрачная (54.038). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

Фармакологическое действие

Капсулы Микосист - это антигрибковое средство, которое препятствует размножению некоторых грибков, уничтожает их. Капсулы предназначены для лечения грибковых заражений внутренних органов, кожи, ногтей и слизистых оболочек.

Тяжелые грибковые (кандидозные) инфекции с вовлеченностью всего организма: капсулы способны предупреждать грибковые заражения у тех лиц, у которых иммунная система поражена или подавлена и неспособна преодолевать грибковые заражения (напр.: пациенты со СПИД-ом после пересадки костного мозга).

Криптококковые заражения внутренних органов или всего организма, а также лечение криптококкового менингита. Капсулы Микосист способны препятствовать возобновлению инфекций и появлению дальнейших заражений у лиц с подавленным иммунитетом.

Заражения кандидами слизистых оболочек рта, горла, пищевода, дыхательных путей и мочевых путей.

Кожные микозы, микозы стоп, для лечения которых местные препараты не оказались достаточными.

Показания к применению

Микозы ногтей рук и ног, а также лечение разноцветного лишая.

Противопоказания

У Вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к флуконазолу или к другим составляющим капсул Микосист.

Если Вы принимаете препараты, содержащие терфенадин, астемизол или цисаприд.

Если Вы принимаете препараты, содержащие пимозид или хинидин.

Если раньше у вас были заболевания печени или почек.

При предварительном курсе терапии флуконазолом у Вас появились проблемы с печенью.

При наличии нарушения сердечного ритма и Вы принимаете препараты для лечения этого состояния.

При наличии заболеваний сердечной мускулатуры, при нарушенном сердечном ритме или если у Вас имеется так называемый «синдром удлиненного интервала QT».

Если у Вас имеется низкий уровень калия, кальция или магния.

Капсулы не применяемы для лечения детей возрастом в 5-6 лет и моложе, которые неспособны проглотить капсулы целиком.

Беременность и период лактации

Перед началом приема любого препарата посоветуйтесь с врачом или провизором.

Капсулы Микосист беременным женщинам можно давать только при наличии тяжелых грибковых заражений, которые требуют немедленного лечения. Во время беременности, капсулы моно применять только по предписанию врача, в определенной врачом дозе и продолжительности терапии.

Флуконазол проходит в материнское молоко, поэтому при необходимости терапии Микосистом во время кормления грудью, кормление надо приостановить.

Способ применения и дозы

Капсулы Микосист надо принимать согласно предписанию врача. Если Вы не уверены в дозировке препарата, посоветуйтесь с врачом или провизором. Общепринятая доза препарата:

Для лечения внутренних заражений кандидами: в первый день 400 мг, в следующие дни 200­400 мг, раз в сутки. При заражении, опасном для жизни, суточную дозу препарата можно увеличить до 800 мг.

Криптококковая инфекция: в первый день 400 мг, в следующие дни 200-400 мг, раз в сутки, в течение 6-8 недель. При заражении криптококками, опасном для жизни, суточную дозу препарата можно увеличить до 800 мг.

Для лечения заражений слизистой рта: 50-100 мг препарата, раз в сутки, в течение 7-14 суток. Для лечения заражений слизистой горла: 50-100 мг препарата, раз в сутки, в течение 14-30 дней.

Для лечения грибковых инфекций кожи: 50 мг препарата, раз в сутки, в течение 2-4 недель.

Для лечения микоза стоп лечение может длиться в течение 6 недель; а при лечении отрубевидного или разноцветного лишая: 300 мг препарата, раз в неделю в течение двух недель; на третьей неделе может потребоваться дополнительная одноразовая доза в 300 мг. У некоторых лиц однократная доза в 300-400 мг может быть достаточной.

Для лечения микоза ногтей 150 мг препарата, раз в неделю, до тех пор, пока пораженный ноготь не отрастет, в течение 3-12 месяцев.

Для предупреждения грибковых заражений: 50-400 мг препарата, раз в сутки, до тех пор, пока имеется риск заражения.

Для предупреждения заражения криптококками: 100-200 мг препарата, раз в сутки,

Малым детям, новорожденным, младенцам - по предписанию врача - надо ввести инфузию Микосист, подходящей дозой, вместо капсул.

Если нет поражений почек, надо назначать общепринятую дозу препарата.

Лечащий врач может изменить дозу препарата, в зависимости от наличия почечной патологии. Врачи могут назначать дозу препарата, отличающуюся от перечисленных выше доз. На упаковке препарата будет отмечаться, как принимать капсулы.

Если Вы не уверены в дозировке препарата, посоветуйтесь с врачом или провизором.

Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количеством воды. Капсулы можно принимать в любое время дня, но желательно в одно и то же время (утром или вечером).

Пища не влияет на всасывание действующего вещества из капсул Микосист. Капсулы Микосист можно принимать независимо от приема пищи.

Необходимо соблюдать гигиенические меры, предлагаемые врачом (напр.: дезинфекция маникюрных ножниц, белья, ботинок).

Если Вы приняли больше предписанной дозы, немедленно обращайтесь к врачу, потому что может стать необходимым промывание желудка, или проводить другие вмешательства.

Не принимайте двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы! Если пропустили прием капсул, в следующий день принимайте предписанную дозу препарата в привычное время.

Курс терапии капсулами Микосист надо продолжать по указанию врача. Преждевременное прерывание курса терапии может привести к возобновлению инфекции.

Если у Вас имеются дальнейшие вопросы о применении препарата, спросите врача или провизора.

Побочное действие

Как все препараты, так и капсулы Микосист тоже могут вызывать побочные эффекты, которые не появляются у каждого лица, принимающего препарат.

Часто встречаемые побочные эффекты (из 100 больных встречаются в 1-10 случаях): Головная боль, кожные высыпания, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, понос, повышение активности печеночных ферментов.

Не часто встречаемые побочные эффекты (из 1000 больных встречаются в 1-10 случаях): Анемия (малокровие), нарушение ощущения вкуса, головокружение, снижение ощущений, извращенное ощущение, судороги, тремор, сонливость, сухость во рту, запоры, нарушение пищеварения, чувство вздутия живота, задержка желчи, желтуха, гепатит, функциональные нарушения печени, зуд, мышечные боли, усталость, нарушение самочувствия, слабость, повышение температуры, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Редко встречаемые побочные эффекты (из 10 000 больных встречаются в 1-10 случаях): Реакция гиперчувствительности, потеря аппетита, бессонница, тяжелые кожные реакции.

После выхода препарата в оборот отмечались следующие побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности: отек лица, или слизистой горла, гортани.

Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов.

Гепатит, поражение печени.

Снижение уровня калия в крови, увеличение количества липидов в крови.

Облысение, тяжелые кожные реакции.

У небольшой доли пациентов, леченных флуконазолом, может развиваться реакция гиперчувствительности. При появлении любого из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно обращайтесь к врачу: головокружение, резкое снижение артериального давления, потеря сознания, резкая потливость, отек лица, горла, гортани, кожные высыпания.

В случае если любой из побочных эффектов усугубляется или отмечаете иные, неописанные выше побочные эффекты, информируйте врача или провизора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте врача и провизора о применяемых и недавно примененных других препаратах, включая лекарственные средства, которые отпускаются без рецепта врача.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Микосист представляет собой противогрибковый (антимикотический) лекарственный препарат широкого спектра действия. Микосист используется для лечения системных грибковых заболеваний (например, криптококкоза, споротрихоза и др.), а также кандидозов слизистых оболочек различных органов (полости рта, влагалища, головки полового члена и т.д.) и микозов кожного покрова и ногтей (например, дерматофитии, онихомикозы, отрубевидный лишай).

Дозировки, состав и формы выпуска Микосиста

Лекарственный препарат выпускается в двух формах:

1. Капсулы для приема внутрь;


2. Раствор для внутривенного введения (инфузии).

Капсулы часто называют таблетками, однако Микосист в таблетированной форме не выпускается. Также не существует Микосиста в форме вагинальных суппозиториев (свечей).
В качестве активного действующего вещества и капсулы, и раствор для инфузий Микосист содержат флуконазол.

Капсулы Микосист выпускаются в трех различных дозировках:

• Микосист 50 – каждая капсула содержит 50 мг флуконазола;


• Микосист 100 – каждая капсула содержит 100 мг флуконазола;


• Микосист 150 – каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Соответственно для обозначения капсул с определенной дозировкой используется название препарата «Микосист» с указанной рядом цифрой, соответствующей содержанию флуконазола. То есть, Микосист 50 – это капсулы, содержащие 50 мг флуконазола, Микосист 100 – соответственно 100 мг и т.д.

В качестве вспомогательных веществ капсулы Микосист всех дозировок содержат следующие компоненты:

• Кремния диоксид коллоидный;
• Магния стеарат;
• Тальк;
• Повидон;
• Кукурузный крахмал;
• Лактоза.

Капсулы содержат белый порошок или плотную порошкообразную слежавшуюся массу. Корпус капсул твердый, выполненный из белого непрозрачного желатинового состава. Каждая капсула дополнительно к корпусу имеет непрозрачную крышечку, окрашенную в разные цвета в зависимости от дозировки. Так, крышечка капсулы Микосист 50 окрашена в светло-синий цвет, Микосист 100 – в бирюзовый, а Микосист 150 – в темно-синий. Капсулы каждой дозировки Микосиста имеют разный размер. Выпускается и предается препарат по 1, 2, 7 или 28 капсул в упаковке.

Твердые желатиновые капсулы и крышечки Микосиста состоят из следующих веществ:

• Диоксид титана;
• Желатин;
• Индигокармин (краситель крышечки капсулы)

Раствор для инфузий Микосист выпускается в стеклянных флаконах емкостью 100 мл. Содержание флуконазола в 1 мл раствора Микосиста составляет 2 мг. Соответственно в 100 мл раствора содержится 200 мг флуконазола. В качестве вспомогательных компонентов раствор для инфузий содержит только деионизированную воду и хлорид натрия (поваренную соль).

Раствор для инфузий и капсулы для приема внутрь изготавливаются фармацевтическим концерном GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия.

Фото оригинального препарата

Приведенные фотографии отражают внешний вид современной упаковки капсул различной дозировки и раствора для инфузий Микосист. Высокая коробка в форме параллелепипеда – это упаковка раствора для инфузий. Небольшие плоские коробки с названием «Микосист», написанным белыми буквами на синем фоне, рядом с которым указана дозировка цифрами кирпичного, болотного или зеленого цветов, представляют собой упаковки капсул.

Всасывание, распределение и выведение из организма

При приеме Микосиста внутрь в виде капсул, в кровоток из желудочно-кишечного тракта всасывается около 90 % от принятой дозы. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 30 – 90 минут после приема. На всасываемость Микосиста не влияет одновременный прием пищи.

После поступления препарата в кровоток Микосист проникает во все органы и ткани, создавая особенно высокие концентрации в эпидермисе, дерме и выделениях потовых желез. Причем концентрация Микосиста в тканях выше, чем в крови.

Микосист проникает во все биологические жидкости – пот, слюну, грудное молоко , мокроту, вагинальный секрет, суставную, спинномозговую и перитонеальную жидкость. При этом постоянная концентрация в данных жидкостях достигается через 8 часов после приема и сохраняется неизменной в течение суток.

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина принятой дозы препарата) Микосиста составляет 30 часов. Микосист на 80 % выводится в виде растворимых метаболитов почками. Поэтому скорость выведения препарата тем выше, чем лучше функциональное состояние почек. Оставшиеся 20 % Микосиста выводятся с калом и потом.

Микосист (капсулы, раствор) – терапевтическое действие

Действующее вещество Микосиста – флуконазол представляет собой тиазоловое химическое соединение, обладающее выраженным и мощным противогрибковым эффектом. Флуконазол тормозит работу ферментативного аппарата грибков, создавая, тем самым, непреодолимые для осуществления нормальных процессов жизнедеятельности помехи. Блокировка работы ферментов приводит к невозможности синтеза грибками эргостерола, являющегося необходимым компонентом их клеточной мембраны. Под действием флуконазола увеличивается проницаемость мембраны грибковых клеток, в них бесконтрольно и в больших количествах поступают соли и вода из окружающей среды. Вследствие этого грибковая клетка просто погибает.

Микосист губительно действует на следующие разновидности патогенных грибков:

• Все виды Candida spp.;


• Cryptococcus neoformans;


• Все виды Microsporum spp.;


• Все виды Trichoptyton spp.;


• Blastomyces dermatitides;


• Coccidioides immitis;


• Histoplasma capsulatum.

Микосист эффективен для лечения грибковых внутричерепных инфекций, вызванных вышеперечисленными разновидностями микроорганизмов. Кроме того, Микосист эффективно устраняет грибковые инфекции, развившиеся на фоне сильного иммунодефицита.

В отличие от других противогрибковых препаратов Микосист не оказывает негативного воздействия на печень . Поэтому побочные эффекты и нагрузка на печень при применении Микосиста существенно ниже по сравнению с другими противогрибковыми препаратами, такими как, Интраконазол, Клотримазол , Эконазол и Кетоконазол .

От чего лечит Микосист – показания к применению

Раствор и капсулы Микосист применяются для лечения следующих грибковых инфекций:

1. Глубокие микозы :
   
   
   • Криптококкоз органов дыхания, кожного покрова и слизистых, а также криптококковый менингит и сепсис ;
   • Профилактика криптококкоза после пересадки органов или у больных СПИДом ;
   
   
   • Гистоплазмоз;
   
   
   • Кокцидиоидоз;
   
   
   • Споротрихоз;
   
   
   • Системные кандидозы (молочница различной локализации):
     
     
     • Генерализованный кандидоз (поражение грибками всех органов и тканей);
     
     
     • Кандидемия (заражение крови грибками рода Кандида);
     
     
     • Висцеральный кандидоз (поражение грибками органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз или сердечной сумки);
     
     
     • Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки или пищевода;
     
     
     • Кандидоз бронхов и легких;
     
     
     • Генитальный кандидоз (влагалища, полового члена (баланит), кожи промежности и перианальной области);
     
     
     • Кандидоз мочевыводящих путей (уретры и мочеточников);
     
     
     • Кандидурия (грибки в моче на фоне отсутствия клинической симптоматики молочницы);
     
     
     • Кандидоз кожи и ногтей;
     
     
     • Профилактика рецидивов кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом;
   
   
   • Микозы кожного покрова туловища, паховых складок, стоп и кистей рук:
     
     
     • Дерматофитии стоп и гладкой кожи;
     
     
     • Онихомикозы (поражение ногтей);
     
     
     • Отрубевидный (разноцветный) лишай ;
     
     
   
   
   • Профилактика грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными опухолями, СПИДом, вторичными иммунодефицитами любой этиологии;
   
   
   • Профилактика грибковых инфекций на фоне использования цитостатиков (препаратов для химиотерапии злокачественных опухолей), антибиотиков , лучевой терапии или иммуносупрессивных средств для подавления реакции трансплантат против хозяина после пересадки органов.

   Как видно из приведенного списка, Микосист является очень мощным противогрибковым препаратом, спектр применения которого не ограничивается лечением вагинальной молочницы.

   Инструкция по применению Микосист – как принимать капсулы и вводить раствор

   Дозировка, длительность и кратность применения Микосиста зависит от вида грибковой инфекции. Выбор лекарственной формы – капсулы или раствор для внутривенного введения определяется исключительно самочувствием человека. Если человек способен проглатывать капсулы, то Микосист используют именно в этой форме. Если же человек не может глотать, то Микосист вводится в виде внутривенной инфузии. Однако как только человек вновь обретет способность глотать, то внутривенное введение препарата заменяют капсулами, которые нужно принимать внутрь. При переходе с внутривенного введения Микосиста на прием капсул или наоборот дозировка не изменяется.

   Капсулы следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством чистой, негазированной воды. Капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи. Раствор для инфузий необходимо вводить медленно со скоростью не более 10 мл в минуту. Микосист для внутривенного введения может применяться в сочетании со следующими растворами:

   • 20 % раствор глюкозы;
   
   
   • Раствор Рингера или Рингера-Локка;
   
   
   • Раствор Хартмана;
   
   
   • Раствор калия хлорида на глюкозе;
   
   
   • Раствор натрия гидрокарбоната;
   
   
   • Физиологический раствор.

   Инфузия Микосиста производится при помощи обычной системы («капельницы») с использованием любого из вышеперечисленных растворов.

   Микосист взрослым – дозировки и длительность применения для лечения различных грибковых заболеваний

   Микосист при криптококкозах в первый прием применяется в суточной дозировке 400 мг, которая принимается полностью за один раз. В дальнейшем препарат необходимо принимать в дозировке 200 – 400 мг один раз в сутки в течение 6 – 8 недель. Прекращать прием Микосиста следует только после того, как в результатах соскоба или посева не будут обнаруживаться грибки. Если Микосист использовался для лечения криптококкового менингита, то продолжительность терапии должна составлять не менее 10 – 12 недель. Заканчивать терапию следует только тогда, когда в анализе спинномозговой жидкости не будут выявляться грибки.

   Микосист при кандидемии и кандидозах внутренних органов в первый день лечения принимается в дозе 400 мг однократно. В дальнейшем Микосист следует принимать по 200 мг один раз в день в течение нескольких недель. При неэффективности препарата можно увеличивать суточную дозировку до 400 – 800 мг. Лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических симптомов.

   Микосист при орофарингеальном кандидозе (полости рта, глотки или пищевода) следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 1 – 2 недель. Для профилактики рецидивов данной разновидности кандидоза у больных СПИДом необходимо принимать по 1 капсуле Микосист 150 мг в неделю.

   Микосист при атрофическом кандидозе полости рта, спровоцированном ношением протезов, следует принимать по 50 мг один раз в день в течение двух недель. На фоне противогрибковой терапии необходимо ежедневно обрабатывать зубные протезы антисептическими растворами.

   Микосист при кандидозных инфекциях пищевода, бронхов, легких, кожи, слизистых оболочек и кандидурии следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. При выраженном грибковом поражении слизистых оболочек дозировку Микосиста можно увеличить до 100 – 200 мг в сутки.

   Микосист при дерматофитии кожи необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2 – 4 недель. При лечении грибкового поражения стоп курс лечения следует удлинить до 6 недель.

   Микосист при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю до тех пор, пока полностью не вырастет новая ногтевая пластинка. Обычно ногти на руках меняются за 3 – 6 месяцев, а на ногах – за 6 – 12 месяцев. Соответственно длительность курса лечения онихомикоза пальцев рук составит 3 – 6 месяцев, а ног – 6 – 12 месяцев.

   Микосист для профилактики грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными новообразованиями различных органов, необходимо принимать по 50 мг один раз в день до тех пор, пока осуществляется лучевая терапия или химиотерапия.

   Микосист для лечения вагинального кандидоза необходимо принимать однократно в дозе 150 мг. При хроническом кандидозе влагалища рекомендуется для профилактики рецидивов принимать по 150 мг один раз в месяц в течение 4 – 12 месяцев.

   Микосист при глубоких микозах необходимо принимать по 200 – 400 мг один раз в день в течение двух лет. В принципе, длительность лечения определяется индивидуально на основании признаков клинического выздоровления. Кокцидиоидомикоз может потребовать лечения в течение 11 – 24 месяцев, паракокцидиоидомикоз – 2 – 17 месяцев и гистоплазмоз – 2 – 17 месяцев. Однако прекращать прием Микосиста можно только тогда, когда по результатам анализов грибки перестанут обнаруживаться в тканях организма.

   Микосист при отрубевидном лишае необходимо принимать по 50 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. Также можно принимать препарат по 300 мг один раз в семь дней в течение двух недель.

   Микосист детям

   Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать таковую для взрослых. Длительность терапии Микосистом зависит от наступления клинического выздоровления. Обычно лечение продолжают до того момента, пока в анализах не перестанут обнаруживаться грибки.

   Дозировка Микосиста для детей рассчитывается индивидуально на основании массы тела. Расчет производится, исходя из соотношения 3 – 12 мг флуконазола на каждый килограмм веса в сутки. Например, ребенок весит 10 кг. Это означает, что суточная доза Микосиста для него может составлять: 3*10 = 30 и 12*10 = 120, то есть от 30 до 120 мг препарата. Чем тяжелее грибковая инфекция у ребенка, тем большая дозировка Микосиста (в рамках допустимого подсчитанного разброса) используется для ее лечения.

   Новорожденным детям Микосист следует вводить только внутривенно, поскольку они не в состоянии проглотить капсулу. Раствор вводится медленно, дозировки рассчитываются по тем же правилам, что и для детей более старшего возраста (из расчета 3 – 12 мг на каждый килограмм веса в сутки). Однако новорожденным детям младше 1 месяца Микосист вводится с интервалом в 3 суток. Младенцам в возрасте 1 – 12 месяцев Микосист вводится с минимальным интервалом в 2 суток.

   Пожилым людям;

   Люди пожилого возраста принимают Микосист в стандартных дозировках для взрослых, если не страдают заболеваниями почек. Если человек страдает заболеваниями почек, то дозировка Микосиста рассчитывается индивидуально и корректируется перед каждым приемом на основании показателей клиренса креатинина .

   Микосист 150 при молочнице

   Вагинальная молочница у женщин для эффективного лечения требует однократного приема капсулы Микосист 150 мг. Если купить Микосист в дозировке 150 мг по каким-либо причинам невозможно, то следует приобрести три капсулы по 50 мг или по одной 100 мг и 50 мг. Для лечения молочницы необходимо за один раз принять 150 мг Микосиста, то есть, либо одну капсулу 150 мг, либо все три по 50 мг, либо две – одну 100 мг и вторую 50 мг. Такого однократного применения 150 мг Микосиста вполне достаточно для лечения влагалищной молочницы у женщин. Однако если у женщины имеется хронический кандидоз (молочница), рецидивирующий более трех раз в год, то для его лечения необходимо придерживаться следующей схемы:
   • В момент обострения принять 150 мг Микосиста однократно;
   
   
   • Затем в течение 6 – 12 месяцев принимать еще по одной капсуле Микосиста 150 мг один раз в месяц. Интервал между приема Микосиста должен составлять один месяц.

   Микосист мужчинам при молочнице полового члена

   Для лечения нераспространенного кандидозного баланита или баланопостита (молочницы полового члена) мужчинам, как и женщинам достаточно однократного приема Микосиста в дозе 150 мг. Однако если грибковое поражение полового члена выраженно, то для его лечения рекомендуется применять Микосист по следующей схеме:
   • В первый день лечения принять 150 мг Микосиста за раз;
   
   
   • В течение последующих 7 – 10 дней принимать по 50 – 100 мг Микосиста один раз в сутки.
   Если мужчина не отмечает наличие кандидозного поражения полового члена, но его партнерша лечится от молочницы, то ему рекомендуется для профилактики принять однократно 150 мг Микосиста.

   Микосист при беременности и кормлении грудью

   Поскольку действующее вещество Микосиста – флуконазол проникает через плаценту к плоду и в грудное молоко, оказываясь в них в такой же концентрации, как и в крови женщины, то применять его при беременности и кормлении грудью можно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит возможный риск для ребенка.

   В настоящее время, учитывая однократность использования и довольно большое число наблюдений, показавших на практике безвредность препарата для плода, врачи считают применение Микосиста для лечения вагинальной молочницы во время беременности и кормления грудью вполне безопасным. В остальных случаях, когда предполагается более длительное применение Микосиста, он противопоказан беременным и кормящим женщинам.

   Особенности применения Микосиста

   Препарат может оказывать токсическое действие на печень , поэтому в течение всего периода лечения Микосистом необходимо контролировать функционирование органа. При появлении признаков токсического поражения печени (желтуха , повышение активности АсАТ, АлАТ и т.д.) необходимо срочно прекратить прием Микосиста.

   При появлении на кожном покрове любых высыпаний, которые можно связать с использованием Микосиста, прием препарата следует также немедленно прекратить. Однако если проводится лечение тяжелых системных грибковых заболеваний, то при появлении сыпи необходимо продолжать терапию на фоне тщательного наблюдения за динамикой высыпаний. В такой ситуации прекращать прием Микосиста следует только при развитии буллезных поражений кожного покрова или многоформной эритемы.

   Если одновременно с Микосистом человек получает антикоагулянты непрямого действия (например, Варфарин , Тромбостоп и др.), то следует каждую неделю контролировать протромбиновое время (ПТИ).

   Микосист может провоцировать головокружения, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью повышенного внимания и быстрого реагирования, в том числе от вождения автомобиля. Однако если такой возможности нет, то при осуществлении деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность и тщательно выполнять правила техники безопасности.

   Передозировка;

   Передозировка Микосистом возможна при приеме более 800 мг препарата в сутки. Симптомами передозировки являются тошнота , рвота , понос , судороги , галлюцинации и паранойя . Для лечения необходимо в первую очередь промыть желудок, дать отравившемуся мочегонное с обильным питьем и провести гемодиализ . Тягостные симптомы подавлять соответствующими препаратами по мере необходимости.

   Взаимодействие Микосиста с другими лекарственными препаратами

   Микосист может уменьшать или увеличивать эффекты антикоагулянтов непрямого типа действия, таких как, Варфарин, Тромбостоп и другие, вследствие чего при сочетанном использовании данных препаратов необходимо контролировать протромбиновое время (ПТИ, МНО).

   Микосист может усиливать действие Фенитоина, производных сульфонилмочевины (Глибенкламид, Гликвидон и т.д.), Рифабутина, Циклоспорина, Зидовудина, Теофиллина, Мидазолама и Такролимуса. Поэтому при одновременном применении Микосиста с указанными препаратами, необходимо уменьшать дозировку последних и тщательно контролировать развитие побочных эффектов.

   Гидрохлортиазид и Рифампицин уменьшают концентрацию и соответственно выраженность действия Микосиста при одновременном применении. Поэтому при их одновременном применении рекомендуется увеличивать дозировку Микосиста на 25 – 30 %.

   Микосист в сочетании с Цизапридом и Н1-антигистаминными препаратами – производными терфенадина (например, Бронал, Трексин и др.) использовать запрещено, поскольку данная комбинация может спровоцировать сердечную аритмию .

   Микосист – противопоказания к применению

   Вся совокупность противопоказаний к применению Микосиста подразделяется на две категории – относительные и абсолютные. При наличии абсолютных противопоказаний препарат применять нельзя, ни при каких обстоятельствах. При наличии относительных противопоказаний применять препарат можно, но с соблюдением осторожности, тщательно мониторируя появление побочных или нежелательных эффектов, развитие которых требует срочной отмены Микосиста. В принципе, при наличии относительных противопоказаний, Микосист можно применять, если предполагаемая польза превышает возможный вред.

   К абсолютным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:

   • Одновременный прием с Цизапридом, Астемизолом, и препаратами, содержащими терфенадин (например, Бронал, Трексин и др.);
   
   
   • Период кормления грудью;
   
   
   • Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые вещества, входящие в состав препарат;
   
   
   • Повышенная чувствительность или аллергия на препараты, содержащие соединения азолов (например, Имидазол, Клотримазол, Залаин, Ливарол, Ломексин и т.д.);
   
   
   • Возраст ребенка младше 6 месяцев (только для капсул, поскольку ребенок не в состоянии проглотить их).

   К относительным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:

   • Почечная недостаточность;
   
   
   • Печеночная недостаточность;
   
   
   • Появление сыпи в процессе использования Микосиста для лечения поверхностных и системных грибковых инфекций;
   
   
   • Одновременный прием Рифабутина;
   
   
   • Высокий риск развития аритмии у человека (например, на фоне заболеваний сердца, нарушенного баланса электролитов и приема препаратов, провоцирующих аритмии);
   
   
   • Непереносимость ацетилсалициловой кислоты (Аспирина);
   
   
   • Беременность

   Микосист – побочные эффекты

   Микосист проникает практически во все ткани, поэтому может провоцировать побочные эффекты со стороны любых органов и систем.
   В настоящее время выявлены и доказаны следующие побочные эффекты Микосиста:
   
   
   1. Со стороны органов пищеварительного тракта :
      • Тошнота;
      
      
      • Рвота;
      
      
      • Диарея;
      
      
      
      
      
      • Нарушения вкуса;
      
      
      • Нарушение работы печение (повышенная концентрация билирубина , активности трансаминаз – АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы в крови, гепатит , желтуха, некроз печеночных клеток);
   
   
   2. Со стороны нервной системы :
   
   
   3. Со стороны кроветворных органов :
      • Уменьшение общего числа лейкоцитов в крови;
      
      
      • Уменьшение общего числа тромбоцитов в крови;
      
      
      • Уменьшение числа нейтрофилов в лейкоформуле;
      
      
      • Одновременное уменьшение числа нейтрофилов, базофилов и эозинофилов в лейкоформуле;
   
   
   4. Аллергические реакции:
      • Высыпания на коже;
      
      
      • Многоформная экссудативная эритема;
      
      
      • Синдром Стивенса-Джонсона;
      
      
      • Синдром Лайела;
      
      
      • Анафилактические реакции (отек Квинке , крапивница , массивный зуд всего кожного покрова);
      
      
      • Бронхиальная астма (чаще всего развивается у людей, не переносящих препараты Аспирина);
   
   
   5. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
      • Аритмия (мерцание или трепетание желудочков);
      
      
      • Изменения на ЭКГ (увеличение продолжительности интервала QT);
   
   
   6. Со стороны эндокринных органов (обмена веществ):
      • Увеличение концентрации общего холестерина в крови;
      
      
      • Увеличение концентрации триглицеридов (ТАГ, ТГ) в крови;
      
      
      • Уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
   
   
   7. Со стороны других органов и систем:
      • Нарушение работы почек;
      
      

   Микосист – аналоги

   В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Микосиста. Синонимами являются противогрибковые лекарственные препараты, которые так же, как и Микосист, в качестве действующего вещества содержат флуконазол. Аналогами Микосиста являются лекарственные препараты, содержащие другое активное вещество (не флуконазол), но обладающие сходным по силе и спектру противогрибковым действием.

   Препаратами-синонимами Микосиста являются следующие:

   1. Веро-Флуконазол капсулы;
   2. Дифлазон капсулы и раствор для инфузий;
   
   
   3. Дифлюзол капсулы
   4. Дифлюкан капсулы, порошок для приготовления суспензии и раствор для инфузий;
   5. Майконил раствор для инфузий;
   6. Медофлюкон капсулы и раствор для инфузий;
   7. Микомакс капсулы, сироп и раствор для инфузий;
   8. Микофлюкан таблетки и раствор для инфузий;
   9. Нофунг капсулы;
   10. Проканазол капсулы;
   11. Фангифлю капсулы;
   12. Флузол капсулы;
   13. Флукозан раствор для инфузий;
   14. Флукозид капсулы;
   15. Флукомабол раствор для инфузий;
   16. Флуконазол капсулы, таблетки ираствор для инфузий;
   17. Флуконорм капсулы;
   18. Флукорус раствор для инфузий;
   19. Флунол капсулы;
   20. Флюкостат капсулы и раствор для инфузий;
   21. Форкан капсулы и раствор для инфузий;
   22. Фунзол капсулы;
   23. Цискан капсулы.
   Препаратами-аналогами Микосиста являются следующие:
   • Вифенд таблеткии лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
   • Вориконазол Канон таблетки;
   • Ирунин капсулы;
   • Итразол капсулы;
   • Итраконазол капсулы;
   • Кандитрал капсулы;
   • Миконихол капсулы;
   • Ноксафил суспензия для приема внутрь;
   • Орунгал капсулы и раствор для приема внутрь;
   • Орунгамин капсулы;
   • Орунит капсулы;
   • Румикоз капсулы;
   • Текназол капсулы.

   Микосист – отзывы

   В настоящее время примерно 80 % отзывов о Микосисте положительные, и 20 % - отрицательные. Причем отзывы, как правило, оставлены людьми, использовавшими препарат для лечения вагинальной молочницы, грибковой ангины и стоматита у детей и взрослых.

   Большинство положительных отзывов о препарате обусловлено тем, что Микосист обладает хорошим терапевтически действием, позволяющим ему быстро излечить молочницу половых органов и полости рта. В положительных отзывах люди, использовавшие препарат для лечения грибковых инфекций, отмечают следующие присущие Микосисту плюсы – быстрое наступление клинического выздоровления, высокая эффективность, надежное излечение без рецидивов молочницы в будущем, возможность применения у детей и беременных женщин, удобные дозировки, помощь от любого вида кандидоза. Отдельно женщины отмечают высокую эффективность Микосиста в лечении молочницы половых органов, вызванной устойчивыми или нетипичными разновидностями грибков рода Candida. Минусами Микосиста по мнению людей, оставивших о препарате положительные отзывы, являются его относительная дороговизна и слишком длинная и подробная инструкция.

   Отрицательные отзывы о Микосисте связаны с отсутствием ожидаемого клинического эффекта. Отзывов, в которых указано, что препарат совершенно не помог вылечить молочницу, практически не встречается. А отрицательное мнение о Микосисте формируется согласно следующему механизму – человек ожидает от препарата мгновенного эффекта, который буквально полностью нормализует его состояние и сделает совершенно здоровым. Однако Микосист – это не «волшебная капсула», которая избавит от всех болезней, она эффективно уничтожает только грибки. При настрое на «полное выздоровление» человек принимает Микосист, который действительно устраняет молочницу, но вот общее состояние не становится отличным, поскольку проблемы, приведшие к манифестации кандидоза, остались, и их нужно лечить отдельно. В итоге результат совершенно отличается от того, на который человек настроился («полное выздоровление») и вполне закономерно появляется разочарование. Именно на таком фоне и оставляются отрицательные отзывы.

   Микосист, Флуконазол, Флюкостат и Дифлюкан – в чем разница?

   И Микосист, и Дифлюкан , и Флуконазол , и Флюкостат – это противогрибковые препараты, содержащие в качестве действующего вещества флуконазол.

   Однако это не означает, что они совершенно одинаковые. Два препарата – Микосист и Дифлюкан являются фирменными, а Флуконазол и Флюкостат относятся к, так называемым, дженерикам . И именно в это заключается принципиальная и огромная разница между препаратами.

   Фирменный препарат – это лекарство, разработанное фармацевтическим концерном, проверенное на побочные эффекты и подвергающееся контролю качества на всех этапах производства. Кроме того, в фирменном препарате содержится чистое активное вещество без примесей, поэтому оно хорошо переносится, прекрасно и быстро действует и редко вызывает побочные эффекты.

   Именно такими препаратами являются Микосист и Дифлюкан. Микосист производится венгерским концерном GEDEON RICHTER, а Дифлюкан – французским PFIZER.

   Однако каждый фирменный препарат имеет срок действия патента, по истечении которого любые фармацевтические фирмы могут взять пропорции его состава и начать изготовление собственного лекарства из имеющихся химических веществ, дав ему другое наименование.

   Касательно Микосиста это выглядит следующим образом: фирма-разработчик оригинального препарата указывает в инструкциях содержание активного вещества 50, 100 и 150 мг флуконазола. После окончания действия патента любой фармзавод может закупить флуконазол или синтезировать в своих лабораториях, и начать делать собственный противогрибковый препарат, кладя в него столько же активного вещества, но дав ему другое название. Именно такие лекарства называются дженериками.

   Однако фармзаводы, производящие дженерики, не контролируют качество используемого флуконазола, используют другие вспомогательные вещества, не тестируют препарат, не отслеживают побочные эффекты и т.д. Все это приводит к тому, что качество дженериков существенно ниже по сравнению с фирменными препаратами.

   Поэтому Микосист и Дифлюкан обладают совершенно однозначным преимуществом в эффективности и качестве компонентов, а также редком развитии побочных эффектов по сравнению с Флуконазолом и Флюкостатом. Однако между Микосистом и Дифлюканом принципиальных различий нет, поэтому можно выбирать любой препарат, который нравится человеку больше по каким-либо субъективным причинам, поскольку психологический положительный настрой всегда повышает эффективность медикаментозной терапии. Однако фирменные препараты всегда дороже, что является ощутимой преградой для их использования.

   Флуконазол и Флюкостат являются дженериками, поэтому их эффективность ниже, чем у Дифлюкана и Микосиста, а выраженность и частота появления побочных эффектов, напротив, выше. Принципиальной разницы между Флуконазолом и Флюкостатом нет, поэтому можно выбирать любой препарат.

   Микосист (50, 100 и 150) – цена

   Стоимость Микосиста в различных аптеках варьируется в пределах 10 – 25 %, что объясняется различной ценовой политикой торговыхсетей, а также расходами на хранение и транспортировку препарата. Стоимость различных лекарственных форм и дозировок Микосиста отражена в таблице.
   

   Микосист – где купить?

   Купить Микосист можно в любой обычной аптеке или интернет-магазине. При покупке следует обратиться внимание на срок годности, который составляет 2 года с даты производства для раствора и 5 лет для капсул. Хранить Микосист следует в прохладном, темном и сухом месте при температуре не выше 30°С. Неправильные условия хранения снижают эффективность препарата.
   Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МИКОСИСТ®

Торговое название

Микосист®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 50, 100 или 150 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магниястеарат, тальк, повидон (PVP К-30), крахмал кукурузный, лактоза безводная,

состав твёрдой желатиновой капсулы:

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин

крышечка: индигокармин (E 132), титана диоксид (Е 171),желатин.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 4 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L500)и крышечкой светло-синего цвета (L 910) (для дозировки 50 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 2 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L500)и крышечкой бирюзового цвета (L 890) (для дозировки 100 мг).

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 1 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L 500)и крышечкой синего цвета (54.038) (для дозировки 150 мг).

Содержимое капсул - белый или почти белый порошок илиплотная порошкообразная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.Триазола производные.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь флуконазол хорошо всасывается,биодоступность составляет 90%.

Через 1-2 часа после приёма внутрь достигает максимальногоуровня в плазме крови. Одновременный приём пищи не влияет на всасываемостьпрепарата. Состояние 90%-ого равновесного насыщения наступает после приёма 4-5одноразовых доз. В случае приёма двойной обычной дозы, концентрация в плазмекрови достигает состояния 90%-го равновесного насыщения уже на второй день.

11-12% флуконазола связываются с белками плазмы. Флуконазоллегко проникает в биологические жидкости. При грибковом менингите концентрацияв спинномозговой жидкости составляет 80% от концентрации в крови. Концентрацияфлуконазола в слюне, мокроте и плазме здоровых добровольцев одинакова.Концентрация во всех слоях кожи превышает концентрацию в крови. В ходеежедневного приёма 50 мг доз уровень флуконазола в роговом слое через 12 днейсоставляет 73 мкг/г, а через 7 дней после окончания лечения - 5,8 мкг/г. Последвухнедельного курса, состоящего из еженедельного приёма 150 мг препарата,концентрация флуконазола в роговом слое составляет 23,4 мкг/г, а ещё через 7дней - 7,1мкг/г.

При грибковых поражениях ногтей по окончании 4-месячногокурса с еженедельными приёмами 150 мг доз концентрация флуконазола в здоровыхногтях добровольцев составляет 4,05 мкг/г, в то время как в поражённых - 1,8мкг/г. Наличие флуконазола в ногтевых пластинках можно обнаружить и по истечении 6 месяцев смомента окончания терапии.

Период полувыведения составляет 30 часов, который принарушении функции почек удлиняется.

Флуконазол выводится главным образом через почки, периодполувыведения (Т1/2) - 30 часов, при этом в моче обнаруживается 80% препарата внеизменном состоянии и 11% в виде метаболитов. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина(КК). Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функциональногосостояния почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость междуТ1/2 и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация в плазме кровифлуконазола снижается на 50%.

Благодаря продолжительному периоду полувыведения,однократный приём препарата обеспечивает санацию вагинального кандидоза, а принекоторых других грибковых поражениях оказывается достаточным приём флуконазолаодин раз в неделю.

Фармакодинамика

Флуконазол - действующее вещество препарата Микосист®относится к триазолам и является противогрибковым препаратом системногодействия. В чувствительных к нему грибах флуконазол блокирует цитохромР450-зависимые энзимы, приводя к нарушению синтеза эргостерола в клеточныхмембранах грибов.

Являясь противогрибковым средством широкого спектра действия,Микосист® эффективен при системных инфекциях, вызванных Candida и Cryptococcusneoformans. Проникая через гематоэнцефалический барьер, обеспечиваетэффективное лечение внутричерепных инфекций.

Кроме того, эффективен против инфекций, вызванных Histoplasmacapsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в том числе иинтракраниальных инфекциях), а так же штаммами Microsporum и Trichophyton.

Микосист® эффективен при лечении эндемических инфекций,вызванных Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, включая иинтракраниальные инфекции, а так же Histoplasma capsulatum с нормальным и компромитированным иммунитетом.

Candida krusei является резистентной к флуконазолу.40 % Candida glabrata является первично резистентной к флуконазолу.Заболевания, вызванные аспергиллами нельзя лечить флуконазолом.

Для Микосиста® характерно специфическое взаимодействие с грибковым цитохромом Р450,поэтому 50 мг суточной дозы Микосиста® не влияет на концентрацию тестостеронавзрослых мужчин и концентрацию стероидов у женщин детородного возраста.

Показания к применению

Системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидозэндокарда, в полости брюшины, органов дыхания, мочеполовой системы)

Кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный,эзофагеальный, неинвазивный бронхо-пульмональный, уретрит, хроническийатрофический кандидоз ротовой полости (молочница, вызванная зубным протезом),кандидозный вагинит, баланит

Криптококковая инфекция органов дыхания, кожных покровов ислизистых оболочек, криптококковый менингит

Криптококкоз или кандидоз, в том числе у больных всостоянии иммунной депрессии вследствие иммунносупрессивной, цитостатической терапии,трансплантации органов или лечения антибиотиками

Отрубевидный лишай

Микозы, вызванные дерматофитами (онихомикозы, микоз стоп,гладкой кожи, когда наружная терапия неэффективна)

Эндемические микозы: кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз,споротрихоз и гистоплазмоз

Профилактика

Криптококковые инфекции у больных с ВИЧ-инфекцией и иммуннодефицитными состояниями другойэтиологии

Кандидоз слизистых оболочек у больных, получающихцитостатики или лучевую терапию (орофарингеальный кандидоз), рецидивирующиевагиниты, баланиты по 3 и более эпизодов в год

Способ применения и дозы

Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количествомводы, до или после еды.

Лечение можно начинать до получения результатовмикобиологического или лабораторного исследования; в дальнейшем можетвозникнуть необходимость в подборе специфической фунгицидной терапии всоответствии с полученными результатами.

Суточная доза флуконазола зависит от вида инфекции и еётяжести. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов инормализации лабораторных показателей. Исключение составляет острый кандидозвлагалища, для излечения которого достаточно разового приёма 150 мг Микосиста®.Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву. Обычно криптококковыйменингит и рецидивирующий орофарингеальный кандидоз у ВИЧ-инфицированныхбольных требуют длительного лечения.

Взрослым внутрь

начальная доза при кандидемии, диссеминированном и системномкандидозе составляет 400 мг в первый день, со второго дня 200-400 мг в день. Вслучае кандидоза, угрожающего жизни, суточная доза может достигать 800 мг,длительность лечения зависит от клинической картины;

при криптококковом менингите и криптококковых инфекцияхдругой локализации в первый день назначают 400 мг, затем 200-400 мг один раз вдень не менее 6-8 недель;

при жизнеугрожающих инфекциях, вызванных Cryptococcusneoformans разовая доза может составлять800 мг, продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и результатапосева культуры;

в целях предупреждения рецидива криптококкового менингита убольных с ВИЧ-инфекцией по окончании курса лечения следует перейти наежедневный приём 200 мг Микосиста® длительное время;

при орофарингеальном кандидозе обычная суточная дозасоставляет 50-100 мг в течение 7-14 дней. При тяжёлых иммуннодефицитныхсостояниях препарат можно назначать более длительное время;

в случае атрофического кандидоза ротовой полости обычнаядоза составляет 50 мг в течение 14 дней при одновременном применении местныхантисептиков;

при кандидозах слизистых оболочек другой локализации -эзофагите, неинвазивных бронхопульмональных инфекциях, уретрите обычнаясуточная доза - 50-100 мг, длительность лечения 14-30 дней;

при микозах стоп, туловища или голеней, вызванных дерматофитами,а так же при кандидозе кожи один раз в неделю назначают по 150 мг или ежедневнопо 50 мг. Обычно, курс лечения составляет 2-4 недели, однако, при микозах стопдля лечения может потребоваться 6 недель;

одноразовая доза в 300 мг. В отдельных случаях бываетдостаточно однократной дозы в 300-400 мг;

для лечения онихомикозов рекомендуется приём 150 мг один разв неделю; лечение следует продолжать до тех пор, пока поражённая часть ногтя небудет полностью замещена здоровой. Обычно, для этого требуется 3-6 месяцев, дляотрастания ногтевой пластинки большого пальца - 6-12 месяцев. Скорость роста ногтевой пластинки с возрастом замедляется;

лечение эндемических микозов (паракокцидиоидоз,гистоплазмоза, споротрихоза) в течение 1-2 лет по 200-400 мг в день;

для лечения кокцидиоидоза подбор дозы производится виндивидуальном порядке, курс лечения длится 1-2 года;

для лечения острого вагинального кандидоза назначается однократнаяпероральная доза в 150 мг;

в случае рецидивирующего вагинального кандидоза курс леченияследует повторить, т.е. в течение последующих 4-12 месяцев принимать по 150 мгпрепарата один раз в месяц;

для лечения кандидозного баланита внутрь назначаетсяоднократная доза в 150 мг;

с целью профилактики орофарингеального кандидоза больныхВИЧ-инфекцией по окончании курса лечениякаждую неделю назначают по 150 мг препарата длительное время;

при состояниях иммунной супрессии профилактику кандидозапроводят ежедневными дозами по 50-400 мг. При повышенном риске системнойинфекции, например в случае тяжёлой и продолжительной нейтропении, обычная дозасоставляет 400 мг. Препарат назначают за несколько дней до вероятного появлениянейтропении, а после того, как число нейтрофилов возрастёт до 1000/мм³,продолжают лечение Микосистом® ещё в течение одной недели

При хронической почечной недостаточности

При нормальной функции почек назначают обычные дозы. При однодневном курсе лечения (в случаевагинального кандидоза) дозу не изменяют.

В остальных случаях лечение следует начать с насыщающей дозы,то есть с приёма внутрь 50-400 мг препарата, далее, при клиренсе креатинина> 50 мл/мин - обычная рекомендованная суточная доза.

При клиренсе креатинина < 50 мл/мин, обычную суточнуюдозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день.

У больных на длительном гемодиализе - обычная рекомендуемаядоза после каждого сеанса.

Побочные действия

Часто >1/100 - <1/10

Головная боль

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея

Кожные высыпания

Повышение активности печеночных ферментов (АЛАТ, АСАТ,щелочной фосфатазы)

Не часто >1/1000 - <1/100

Анемия, эозинофилия

Нарушение вкуса,головокружение, снижение чувствительности, сонливость, судороги, тремор

Сухость во рту, нарушение пищеварения, вздутие живота,запоры

Холестаз, функциональные нарушения печени, желтуха,гепатит

Кожный зуд, гипергидроз

Мышечные боли

Усталость, нарушение самочувствия, слабость, повышениетемпературы

Повышение уровня билирубина

Редко >1/10000 - <1/1000

Анафилактическая реакция, эксфолиативный дерматит, синдромСтивенса-Джонсона

Анорексия

Бессонница

У ВИЧ-инфицированных больных побочные эффекты встречаютсячаще (21 %), чем у других больных (13 %), однако, характер побочных эффектовсхож.

Постмаркетинговые исследования

Реакции гиперчувствительности (отек Квинке, токсическийэпидермальный некролиз)

Лейкопения (нейтропения и агранулоцитоз), тромбоцитопения

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия

Гепатит, лекарственное поражение печени

Алопеция

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата и к другим производным триазола в анамнезе

Одновременный прием с терфенадином, цисапридом,астемизолом

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT(пимозид, хинидин)

Тяжелые заболевания сердца

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость глюкозы, лактозы,галактозы, синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

Микосист® противопоказано применять совместно со следующимипрепаратами:

Цисаприд (больных, которых одновременно лечили цисапридоми Микосистом®, отмечали нарушениядеятельности сердечно-сосудистой

системы, включая приступы «torsade de pointes». Лицам,получившим Микосист®, применять цисаприд нельзя).

Терфенадин (при применении доз Микосиста® более 400 мг;субстрат фермента CYP 3A4). При совместном применении терфенадина ипроизводных триазолов отмечались тяжелые нарушения ритма, которыесопровождались удлинением интервала QT, проводили испытание совместногодействия терфенадина и Микосиста®. В испытании, в котором Микосист® применяли вдозе по 400 и 800 мг, доказали, что Микосист® в дозе по 400 мг и вышедостоверно увеличивает концентрацию одновременно примененного терфенадина вплазме крови. Противопоказано применять терфенадин совместно с Микосистом® вдозе по 400 мг и выше. При совместном применении терфенадина с Микосистом®в дозе ниже 400 мг, необходимо строго наблюдать за больным.

Астемизол (субстрат фермента CYP 3A4). Передозировкаастемизолом сопровождается удлинением интервала QT, с тяжелыми сердечнымиаритмиями, включая приступы «torsade de pointes» или с остановкой сердца.Совместное применение астемизола с Микосистом® противопоказано из-завозможности тяжелой, иногда смертельной побочной реакции на сердце.

Препараты, влияющие на метаболизм Микосиста®

Гидрохлоротиазид. У здоровых добровольцев, гидрохлоротиазидувеличивал концентрацию Микосиста® на 40 %. При совместном примененииМикосиста® и производных тиазидов необходимо знать об этом эффекте, но нетнеобходимости в изменении дозы или режима приема Микосиста®.

Рифампицин (индуктор фермента CYP450). При примененииМикосиста® у больных, получавших продолжительную терапию рифампицином, площадьпод кривой всасывания Микосиста® снизилась на 25 %, периодполусуществования снизился на 20 %. При совместном применении этихпрепаратов может стать необходимым увеличение дозы Микосиста®.

Действие Микосиста® на метаболизм других препаратов

Микосист® в значительной степени блокирует действиеизофермента цитохрома P450 CYP 2C9 и в меньшей степени CYP 3A4.

Из-за этого, кроме перечисленных взаимодействий можетнаблюдаться увеличение концентрации в плазме крови других лекарств, которыеметаболизируются ферментами CYP 2C9 или CYP 3A4 (например, алкалоидыспорыньи, хинидин), при совместном применении их с Микосистом®. Необходимо с осторожностью применятьсовместно эти препараты и наблюдать забольным.

Ингибирующее действие на ферменты из-за длительного периодаполувыведения препарата Микосист® может наблюдаться еще 4-5 дней послепрерывания курса терапии.

Алфентанил (субстрат фермента CYP 3A4)
При совместном введении 400 мг препарата Микосист® и 20 мкг/кгалфентанила, внутривенно, площадь под кривой всасывания алфентанилаувеличивалась на 50 %, а клиренс снизился на 55 %, по вероятностииз-за блокировки фермента CYP 3A4. При совместном применении этих двухпрепаратов может стать необходимым изменение дозы препаратов.

Амитриптилин
Имеется ряд сообщений о повышении концентрации амитриптилина, и о токсичности стрициклическими антидепрессантами, в случае, когда совместно применялиамитриптилин с Микосистом®. При совместном введении Микосиста® и нортриптилина(активный метаболит амитриптилина) отмечали увеличение нортриптилина в плазмекрови. Из-за риска токсичности амитриптилина необходимо контролировать уровеньамитриптилина в плазме крови и может стать необходимым изменение дозыамитриптилина.

Бензодиазепины (короткого времени действия) (субстратфермента CYP 3A4)
При совместном пероральном применении 7,5 мг мидазолама и 400 мгМикосиста® отмечали значительное увеличение площади под кривой всасывания ипсихомоторные действия мидазолама. Совместное применение 100 мг Микосиста®и 0,25 мг триазолама увеличивало площадь под кривой триазолама и периодполувыведения. Отмечали более выраженное и продолженное действие триазолама присовместном его применении с Микосистом®.
Если больному, получившему Микосист®, необходимо применять бензодиазепины, надоподумать о снижении дозы бензодиазепина и необходимо наблюдать за больным.

Блокаторы кальциевых каналов (антагонист кальция) (субстратфермента CYP 3A4)
Некоторые антагонисты кальция, производные дигидропиридинов (нифедипин,израпидин, никардипин, амлодипин и фелодипин) метаболизируются ферментомCYP 3A4. В научной литературе сообщали о периферических отеках, иувеличении концентрации антагонистов кальция при совместном примененииитраконазола с фелодипином, израпидином или с нифедипином. Это взаимодействиеможет наблюдаться также, при применении Микосиста® с антагонистами кальция.

Целекоксиб (субстрат фермента CYP 2C9)
В одном клиническом испытании, при совместном применении 200 мгцелекоксиба и 200 мг Микоксиста® отмечали 68 % увеличениемаксимальной концентрации и 134 % увеличение площади под кривойцелекоксиба. Это взаимодействие отмечалось из-за блокировки действия ферментаCYP 2C9 и уменьшения расщепления целекоксиба. При совместном примененииэтих препаратов дозу целекоксиба необходимо снизить на 50 %.

Циклоспорин (субстрат фермента CYP 3A4)
У больных, после трансплантации костного мозга, прием 100 мг Микосиста® невлиял значительно на концентрацию циклоспорина в плазме крови. У больных послепересадки почек 200 мг Микосиста® увеличивали концентрацию цикоспорина вплазме крови. Поэтому при совместном применении препарата и циклоспоринацелесообразно периодически контролировать уровень циклоспорина в плазме крови.

Диданозин
Совместное применение диданозина и Микосиста® не влияло на фармакокинетику илина эффективность диданозина. Несмотря на это целесообразно регулярноконтролировать эффективность Микосиста®. Желательно провести курс терапииМикосистом® до применения диданозина.

Галофантрин (субстрат фермента CYP 3A4)
Препараты, блокирующие фермент CYP 3A4, могут привести к блокировкерасщепления галофантрина.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (субстрат фермента CYP 2C9или CYP 3A4)
При совместном применении препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы,метаболизирующихся ферментом CYP 3A4 (например симвастатин, аторвастатин)или ферментом CYP 2C9 (флувастатин) увеличивается риск миопатии. В связи свзаимодействием флувастатина и Микосиста® площадь под кривойконцентрации-времени флувастатина может увеличиваться на 200 %. Необходимоосторожно применять совместно препарат и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. В этомслучае предлагается снизить дозу ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. Необходимонаблюдать за больными для обнаружения признаков миопатии или острого некрозаскелетных мышц (рабдомиолиз) и регулярно контролировать уровень креатинкиназы вплазме крови. Курс терапии ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы надо прервать, еслиуровень креатинкиназы значительно увеличивается или отмечаются признакимиопатии или рабдомиолиза.

Пероральные антикоагулянты, производные кумарина (субстратфермента CYP 2C9)
Протромбиновое время может увеличиваться (по измерениям на 12 %), поэтомунеобходимо регулярно контролировать протромбиновое время. По наблюдениям могутотмечаться осложнения в виде кровотечений (гематомы, кровотечение из носа,желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, мелена).

Лозартан (субстрат фермента CYP 2C9)
Микосист® тормозит превращение лозартана в активный метаболит, который вбольшой степени отвечает за антагонизм рецептора ангиотензина II. При совместномприменении лозартана с Микосистом®, концентрация лозартана увеличивается,снижается концентрация активного метаболита. Поэтому при совместном примененииэтих препаратов,

необходимо наблюдать за больными и регулярно контролироватьартериальное давление.

Пероральные контрацептивные средства
При исследовании здоровых женщин прием 50 мг Микосиста® не влиял науровень действующих веществ пероральных комбинированных контрацептивныхсредств.
200 мг препарата увеличивали площадь под кривой концентрации-времени (AUC)этинилэстрадиола и левоноргестрела на 40 и 24 %, соответственно. Наосновании этих исследований, повторные дозы Микосиста® не влияют на действиепероральных контрацептивных средств.

Фенитоин (субстрат фермента CYP 2C)
При совместном введении внутривенно 200 мг Микосиста® и 250 мгфенитоина отмечали увеличение площади под кривой концентрации-времени фенитоинана 75 %, а максимальную концентрацию на 128 %. При необходимостисовместного применения этих препаратов уровень фенитоина надо регулярноконтролировать и дозу фенитоина надо снижать во избежание передозировкифенитоина.

Преднизолон (субстрат фермента CYP 3A4)
У одного пациента, получавшего преднизолон после пересадки почки, отмечаликризис Аддисоновой болезни при завершении трехмесячной терапии Микосистом®.Отмена Микосиста®, вероятно, вызывала повышение активности ферментаCYP 3A4. Больных, у которых проводят продолжительный совместный курстерапии Микосистом® и преднизолоном, при отмене Микосиста® держать поднаблюдением из-за риска развития недостаточности коры надпочечников.

Рифабутин (субстрат фермента CYP 3A4)
При совместном применении Микосиста® и рифабутина концентрация рифабутинаувеличивается. У больных, получавших совместно рифабутин и Микосист®, отмечалиувеит, поэтому таких больных необходимо постоянно наблюдать.

Пероральные антидиабетические средства, производныесульфонилмочевины (субстрат фермента CYP 2C)
При совместном применении Микосиста® и производных сульфонилмочевины(хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) у здоровых добровольцевотмечали увеличение времени полувыведения. Эти препараты можно применятьсовместно, но надо учитывать возможность развития гипогликемии.

Такролимус и сиролимус (субстрат фермента CYP 3A4)
При совместном применении такролимуса и Микосиста® отмечали увеличениеконцентрации в плазме крови такролимуса и нефротоксичность. Несмотря на то, чтос Микосистом® и сиролимусом не проводили такие испытания, можно предполагатьподобные взаимодействия. Больных, которых одновременно лечат препаратомМикосист® и такролимусом или сиролимусом, необходимо наблюдать.

Теофиллин
В плацебо-контролируемых испытаниях совместного действия прием 200 мгМикосиста® в сутки в течение 14 дней снизил клиренс теофиллина на 18 %.Поэтому применение больших доз теофиллина совместно с Микосистом® требуетнаблюдения за больными, а при появлении признаков передозировки или токсичноститеофиллина, дозу теофиллина снижают.

Триметрексат
Микосист® препятствует метаболизму триметрексата, что приводит к увеличениюконцентрации триметрексата в плазме крови. В случае необходимости совместногоприменения этих препаратов уровень триметрексата необходимо регулярноконтролировать и обследовать больного на признаки токсичности триметрексата.

Зидовудин
В двух фармакокинетических испытаниях при совместном применении с зидовудином отмечали увеличение площади подкривой концентрации-времени зидовудина на 20 и 74 %. Поэтомурекомендуется контролировать уровньзидовудина в плазме крови и менять его дозировку.

Фармакодинамическое взаимодействие

Препараты, вызывающие удлинение интервала QT: в отдельныхслучаях отмечали, что Микосист® может вызывать удлинение интервала QT,вызывая тяжелые аритмии сердца. Поэтомубольным, принимающим препараты, удлиняющие интервал QT, нельзя принимать Микосист®.

Амфотерицин Б: по данным исследований in vitro и invivo на животных наблюдается антагонизм между азолами и амфотерицином Б,но клиническое значение этого неизвестно.

На всасывание Микосиста® не влияли ни прием пищи, нициметидин, ни антацидные средства и ни облучение всего тела у пациентов передпересадкой костного мозга.

Особые указания

В отдельных случаях при наличии тяжелого основногозаболевания при применении Микосиста® отмечали тяжелую гепатотоксичность вплотьдо летального исхода. Однако не удалось определить связь применяемой дозыпрепарата с продолжительностью терапии, с полом или возрастом больного.Гепатотоксический эффект Микосиста® обычно обратим после отмены терапии. Убольных во время терапии Микосистом® могут быть изменения функциональных тестов печени, которыенеобходимо контролировать. Если продолжают терапию, то ожидаемую пользу оттерапии необходимо сопоставлять с риском развития токсической печеночнойнедостаточности. При появлении признаков заболевания печени курс терапии препаратомнеобходимо прервать.

Перед началом курса терапии Микосистом® необходимооткорректировать электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия,гипокальциемия).

У больных с приобретенным иммунным дефицитом чащевстречается тяжелая кожная реакция. При появлении сыпи, связанной с лечениемповерхностной кожной грибковой инфекции, терапию Микосистом® надо прервать. Вслучае если сыпь появляется у больного, леченного от инвазивного или системногомикоза, необходимо постоянно наблюдать за больным, а при появлении пузырчатыхпоражений кожи или разновидной экссудативной эритемы курс терапии препаратомнадо прервать.

Если у больного, леченного от инвазивного кожного микоза, вовремя терапии появляется сыпь,необходимо наблюдать за больным, а при ухудшении клинической картины -распространении сыпи, курс терапии надо прервать.

Непереносимость лактозы

Микосист капсулы 50 мг - 49,5 мг в одной капсуле,

Микосист капсулы 100 мг - 99,0 мг в одной капсуле,

Микосист капсулы 150 мг - 148,5 мг в однойкапсуле.

У женщин в репродуктивном возрасте, при длительном курсетерапии, необходимо использовать надежный метод предупреждения беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата требуется осторожность в управлениитранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях -судороги.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, проведение симптоматическойтерапии. Форсированный диурез повышает степень элиминации через почки;трёхчасовой гемодиализ снижает концентрацию в плазме на 50%.

Инструкция по применению:

Микосист – лекарственное средство с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Микосист выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо незначительно окрашенный (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
• Капсулы: твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом (L500), заполненные внутри порошком почти белого или белого цвета либо порошкообразной плотной массой; по 50 мг – размер №4, со светло-синей непрозрачной крышечкой (L910) (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке); по 100 мг – размер №2, с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L890) (по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке); по 150 мг – размер №1, с синей непрозрачной крышечкой (L860) (по 1 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: флуконазол – 50/100/150 мг;
• Вспомогательные компоненты (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): стеарат магния – 1,2/2,4/3,6 мг, повидон – 3,6/7,2/10,8 мг, безводная лактоза – 49,5/99/148,5 мг, кукурузный крахмал – 12,1/24,2/36,3 мг, тальк – 3,3/6,6/9,9 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,6/0,9 мг;
• Крышечка (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 4/4/1,5%, индигокармин (Е132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513%, желатин – до 100% (для всех видов капсул);
• Корпус (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 2/2/2%, желатин – до 100% (для всех видов капсул).

В состав 10 мл раствора для инфузий входит:

• Активное вещество: флуконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 90 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Показания к применению

• Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс цитостатической либо иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза (с лечебной и профилактической целью);
• Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких, криптококковый сепсис и менингит, криптококкоз при синдроме приобретенного иммунодефицита (с целью профилактики рецидивов); при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
• Кандидозы слизистых оболочек, в т.ч. кандидоз пищевода, глотки, полости рта (включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз), а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
• Генитальный кандидоз: вагинальный (хроническая рецидивирующая или острая форма); кандидозный баланит (капсулы);
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций из-за проведения химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (с целью профилактики);
• Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
• Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидоз у больных с нормальным иммунитетом;
• Онихомикоз, микозы стоп, отрубевидный лишай (капсулы).

Противопоказания

Абсолютные:

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Одновременное применение с терфенадином (при постоянном приеме Микосиста в суточной дозе от 400 мг), цизапридом (препараты способствуют увеличению риска возникновения тяжелых нарушений ритма сердца и удлинению интервала QT);
• Одновременное применение с астемизолом;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к иным близким по структуре азольным соединениям.

Относительные (Микосист нужно применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Сыпь при приеме препарата у больных с системными и/или инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностными грибковыми заболеваниями;
• Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, включая нарушения электролитного баланса, органические болезни сердца, одновременное применение с вызывающими аритмии препаратами;
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• Одновременное применение с терфенадином (при суточной дозе флуконазола до 400 мг);
• Одновременное применение с рифабутином или иными лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450;
• Беременность.

Способ применения и дозировка

Микосист в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) в 1 минуту; капсулы следует принимать внутрь.

Корректировать суточные дозы при переходе с одной лекарственной формы на другую не следует.

• Диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие инвазивные инфекции, вызываемые грибками Кандида (Candida): в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – по 200 мг в день. В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза, при тяжелом системном кандидозе – до 800 мг в день. Длительность курса зависит от клинической эффективности препарата, при этом применение Микосиста нужно продолжить в течение не менее 14 дней после исчезновения симптомов болезни либо при подтверждении отрицательной гемокультуры;
• Криптококковые инфекции: в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность курса определяется подтвержденной результатами микологических исследований клинической эффективностью. Чаще всего терапию проводят от 6 недель до 2 месяцев. При лечении криптококкового менингита показано более длительное применение Микосиста – от 10 недель до 2 месяцев после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. По окончании полного курса первичной терапии с целью профилактики рецидива криптококкового менингита больным со СПИДом рекомендуется длительное применение Микосиста по 200 мг в день;
• Атрофический кандидоз полости рта, связанный с зубными протезами: 14 дней в суточной дозе 50 мг. Терапию следует сочетать с применением антисептических средств для обработки протеза;
• Орофарингеальный кандидоз, включая пациентов с нарушениями иммунитета: 7-14 дней в суточной дозе 50-100 мг. Для профилактики пациентам со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Микосист назначают по 150 мг 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности при тяжелых нарушениях иммунитета) длительность лечения увеличивают;
• Другие кандидозные инфекции (кандидурия, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек): 14-30 дней в суточной дозе 50-100 мг;
• Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов Микосист в такой же дозе следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев, в отдельных случаях возможно более частое применение;
• Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: по 100-200 мг в день;
• Баланит, вызванный Candida spp.: однократно 150 мг Микосиста в форме капсул;
• Профилактика кандидоза: суточная доза определяется степенью риска развития грибковой инфекции и может варьироваться в пределах от 50 до 400 мг. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, пациенты с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией) Микосист назначают по 400 мг в день. Препарат нужно начинать принимать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, после увеличения количества нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями (профилактика): препарат в суточной дозе 50 мг необходимо принимать до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие проведения цитостатической либо лучевой терапии;
• Отрубевидный лишай: 2 приема по 300 мг Микосиста в форме капсул с перерывом 7 дней. В отдельных случаях может потребоваться прием третьей дозы – 300 мг с соблюдением такого же перерыва, но нередко бывает достаточно и однократного приема 300 мг. В качестве альтернативной схемы лечения возможен ежедневный прием 50 мг Микосиста в день на протяжении от 2 недель до 1 месяца;
• Микозы кожи (в т.ч. кандидозы), включая микозы паховой области, стоп: по 50 мг в день либо 1 раз в 7 дней по 150 мг препарата в форме капсул. Как правило, продолжительность терапии варьируется в пределах 7-14 дней, однако при лечении микозов стоп возможно ее увеличение до 42 дней;
• Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день на протяжении 2 лет. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально: паракокцидиоидоз – 2-17 месяцев, кокцидиоидоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев;
• Онихомикоз: 150 мг Микосиста в форме капсул 1 раз в 7 дней. Прием препарата нужно продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит инфицированный полностью. Чаще всего для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног продолжать прием препарата требуется в течение от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев соответственно.

У детей продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза для этой возрастной категории больных не должна превышать таковую у взрослых. Микосист следует применять ежедневно 1 раз в день.

• Криптококковая инфекция и генерализованный кандидоз: по 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью течения болезни);
• Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг/кг в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (в 2 раза больше обычной) в первый день лечения;
• Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей из-за проведения цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии (профилактика): по 3-12 мг/кг в день (зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 14 дней жизни Микосист нужно применять в такой же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, увеличив при этом интервал между применением препарата до 72 часов. Детям 3-4 недели жизни препарат назначают с перерывом 48 часов.

Пациентам пожилого возраста при отсутствии функциональных нарушений почек коррекция режима дозирования Микосиста не требуется.

Больным с почечной недостаточностью при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При курсовом назначении первоначально следует применять ударную дозу (от 50 до 400 мг), в дальнейшем суточную дозу корректируют следующим образом (кратность применения – 1 раз в день):

• Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 100% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы;
• Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 50% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы.

Находящимся на постоянном диализе больным после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.

Раствор для инфузий совместим с раствором хлорида натрия, гидрокарбоната натрия (0,9%), хлорида калия в глюкозе, растворами Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы. Проводить инфузии флуконазола можно с использованием одного из перечисленных выше растворов при помощи обычных наборов для трансфузии.

Побочные действия

При применении Микосиста могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Нервная система: головокружение, судороги, головная боль;
• Пищеварительная система: боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз), изменение вкуса, тошнота, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: трепетание и/или мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
• Обмен веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), бронхиальная астма (в большинстве случаев при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (включая отек лица, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек), синдром Лайелла, кожная сыпь;
• Прочие: алопеция, функциональные нарушения почек.

Особые указания

Лечение нужно проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременное прекращение применения Микосиста может привести к развитию рецидивов.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось проявлениями токсического действия на печень (включая летальный исход), чаще всего – у больных с серьезными сопутствующими болезнями. В связи с этим во время применения Микосиста нужно контролировать функцию печени, и при появлении признаков ее поражения, которые могут быть связаны с приемом препарата, терапию следует отменить.

Во время лечения в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Более склонны к развитию тяжелых кожных реакций больные со злокачественными новообразованиями и СПИДом.

Если в период лечения у больных с поверхностной грибковой инфекцией наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом Микосиста, терапию нужно отменить. Особо тщательный контроль при возникновении сыпи требуется пациентам с системными инвазивными грибковыми инфекциями.

При развитии многоформной эритемы или буллезных поражений препарат отменяют.

При одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Поскольку Микосист может вызывать головокружение, во время лечения больным нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микосиста с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (T 1/2 – период полувыведения вещества; C max – максимальная концентрация препарата в крови):

• Зидовудин: увеличение его концентрации в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов;
• Препараты сульфонилмочевины: удлинение их T 1/2 , в связи с чем при применении этой комбинации лекарственных средств нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии;
• Такролимус: повышение его концентрации в сыворотке крови и риска развития нефротоксичности;
• Теофиллин: снижение средней скорости его клиренса из плазмы крови, повышение риска развития его токсического действия и передозировки;
• Фенитоин: клинически значимое повышение его концентрации (может потребоваться коррекция дозы);
• Рифампицин: уменьшение его C max и T 1/2 (может потребоваться коррекция дозы флуконазола);
• Мидазолам: значительное повышение его концентрации в плазме крови и риска развития психомоторных реакций;
• Рифабутин: повышение его сывороточной концентрации, вероятность развития увеита;
• Циклоспорин: увеличение его концентрации в крови;
• Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме крови.

При одновременном применении Микосиста с другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Аналогами Микосиста являются: Дифлюкан , Медофлюкон, Микофлюкан , Микомакс , Флюкостат , Флуконазол , Флуконазол-Тева, Флукорус , Флукомабол, Флукозан.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.

Срок годности:

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, раствор для инфузий отпускается по рецепту.

Микосист – лекарственный препарат, предназначенный для лечения грибковых заболеваний различной природы. Он высоко эффективен против дрожжей, дрожжеподобных грибков и трихофитозов. Активная работа препарата обеспечивается за счет действующего вещества – флуконазола. Флуконазол является синтезированным соединением, который входит в группу триазольных веществ. Он обладает мощными селективным и подавляющим воздействиями. С его помощью удается остановить выработку ферментов, которые и обеспечивают быстрое деление патогенных микроорганизмов. При этом активные вещества затрагивают исключительно грибковое соединение, не воздействуя при этом на человека.

Форма выпуска

Формы выпуска препарата

На сегодняшний день Микосист имеет две лекарственные формы: капсулы и раствор для внутреннего введения. Все они обладают схожими показаниями для приема. Активным веществом данных средств является флуконазол, эффективность которого повышается некоторыми вспомогательными ингредиентами. Капсулы Микосист выпускаются в 3 дозировках: 50, 100 и 150 мг флуконазола. Узнать, что именно вы покупаете, очень просто: достаточно взглянуть на название. Производитель указывает количество действующего вещества на пачке. Раствор Микосист выпускается дозировкой 1 либо 2 мл.

Специалисты отмечают, что для лечения каких-либо заболеваний чаще всего назначаются капсулы дозировкой 150 мл. Они обладают отличным эффектом и минимумом побочных действий. Нужно учитывать, что Микосист – это не таблетки, а капсулы. Чаще всего их назначают в борьбе с молочницей. Лекарство не выпускается в форме суппозиторий, производитель не занимается разработкой геля.

Состав

Упаковка Микогсист

Состав Микосист разрабатывался с учетом особенностей грибковых организмов. Он эффективно справляется с любыми видами возбудителей . Наиболее важным компонентом в данном лекарственном средстве является флуконазол. Именно он обеспечивает противовоспалительное, противогрибковое, иммуномодулирующее действия. Регулярное его применение сможет снизить восприимчивость организма к патогенным веществам. В составе лекарства присутствуют следующие компоненты:

• Диоксид кремния – повышает всасываемость активных компонентов лекарственного средства;
• Диоксид титана – отвечает за профилактику раздражения желудочных стенок;
• Кукурузный крахмал – заполняет свободное пространство в капсуле;
• Желатин – отвечает за целостность капсулы;
• Лактоза – защищает организм от возникновения аллергических реакций;
• Индигокармин – окрашивает таблетки в определенный цвет.

Состав раствора Микосист для инъекций более скудный. Он основан на определенной дозе флуконазола, очищенной воде, новокаине и хлориде натрия. При некоторых поражениях организма использование такой лекарственной формы более оправдано.

Когда назначается?

Микосист – антимикотическое средство, которое способно быстро подавить активность возбудителей такого рода. Перед применением рекомендуем ознакомиться с инструкцией, в которой указано, когда лучше всего использовать данное средство. Обычно таблетки либо инъекции назначаются при:

• Кандидозе слизистых оболочек или кандидурии;
• Генерализированном кандидозе, инфекционном заражении внутренних органов и систем;
• Во время цитостатической либо иммунодепрессивной терапии;
• Для профилактики обострения рецидивирующего микоза;
• Криптококковом заражении организма;
• Грибковом поражении кожи, внутренних органов;
• После трансплантации органов для предотвращения заражения;
• Бронхолегочных инфекциях;
• Генитальном кандидозе, вызванном дрожжеподобными грибками;
• Грибковых инфекциях у пациентов, страдающих от опухолевых новообразований либо во время химиотерапии;
• Микозах туловища и паха;
• Грибковом поражении ногтевых пластин;
• Отрубевидном лишае;
• Эндемическом микозе у больных с нормальными иммунными способностями.

Способ применения

Схемы лечения препаратом

Точная дозировка лекарственного средства зависит от болезни, а также тяжести ее протекания. Продолжать терапию данным препаратом необходимо до тех пор, пока все клинические показания не придут в норму. Не стоит заканчивать лечение сразу же после исчезновения признаков заболевания . Единственное исключение – это кандидоз влагалища. Обычно достаточно однократного применения, чтобы победить все негативные проявления заболевания. В целом, можно придерживаться следующей схемы:

• При кандидозах либо кандидемии – 4 капсулы по 200 мг в 1 день, во второй и последующий – по 2 капсулы 1 раз в день;
• При криптококковых инфекциях – 2 капсулы по 100 мг 2 раза в день, во второй и последующий – 1 капсула по 100 мг 2 раза в день;
• При стрептококковых инфекциях – одноразовый прием 4 капсул по 150 мг;
• При орофарингеальном кандидозе – 100 мг или 1 капсула, 1 раз в день в течение 1-2 недель;
• Для профилактики кандидоза у СПИД-положительных людей – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю всю жизнь;
• При атрофическом кандидозе – 1 капсула по 50 мг 1 раз в день в течение 2 недель;
• При кандидозе слизистых оболочек – 200 мг, или 2 капсулы по 100 мг, в день на протяжении 2-4 недель;
• При эзофагите — 1 капсула по 50 мг 2 раза в день в течение 4 недель;
• При бронхопульмональных инфекциях – 1 капсула по 50 мг 2 раза в день в течение 2 недель;
• При вагинальном кандидозе – однократный прием капсулы Микосист 150 мг;
• При кандидозном баланите – одноразовый прием 150 мг лекарства;
• При рецидивирующей молочнице – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю в течение полугода;
• При иммунной супрессии – 2 капсулы по 100 мг 2 раза в день в течение месяца;
• Для профилактики иммунной супрессии – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю в течение полугода;
• При эндемических микозах – 1 капсула по 100 мг 2 раза в день в течение года;
• При гистоплазмозе – 2 капсулы по 150 мг 2 раза в день в течение 2 лет;
• При паракокцидиоидомикозе – 1 капсула по 150 мг в день в течение 1-2 лет;
• При микозе кожных покровов – 150 мг одноразово или по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель;
• При дерматофитии – по 2 капсулы 150 мг в день на протяжении 6 недель;
• При отрубевидном лишае – 1 капсула Микосист 50 мг в день на протяжении 2 недель;
• При генерализированном лишае – 1 капсула по 100 мг в течение 4 недель;
• При онихомикозе – 1 капсула на 150 мг в неделю в течение 3-6 месяцев, все зависит от скорости роста ногтевых пластин (если грибок поразил большой палец, нередко лечение занимает 6-12 месяцев).

Употреблять Микосист могут дети, достигшие возраста 5-6 лет. Максимальная доза для них должна быть значительно ниже предельно допустимой для взрослых. Продолжать лечение таким препаратом необходимо до тех пор, пока не проявятся признаки клинического выздоровления. Если вы перестанете давать ребенку лекарство сразу же после исчезновения признаков заболевания, вы рискуете столкнуться с последующим рецидивом.

Точную дозу лекарства необходимо рассчитывать строго исходя и массы тела. В среднем ребенок должен получать около 3-10 мг флуконазола на 1 кг своей массы в день. Если он весит 10 кг, то он может выпить от 30 до 120 мг в день. При легком течении необходимо придерживаться минимальной дозы, при тяжелых грибковых инфекциях – принимать максимальную.

Микосист для новорожденных детей можно использовать только в виде раствора для инъекций. Они не смогут проглотить достаточно большую по размерам капсулу. Доза лекарства рассчитываться по той же схеме, что и для детей старше. Однако, если ребенок не достиг возраста в 1 месяц, вводить Микосист нужно 1 раз в 3 дня. Так удается избежать негативного воздействия на внутренние органы.

Противопоказания

Несмотря на безопасность Микосиста, лекарство категорически запрещено принимать в следующих случаях:

• При аллергии или чувствительности к компонентам препарата;
• При одновременной терапии лекарствами, в составе которых присутствуют цизаприд, терфенадин, астемизол;
• При употреблении хинидина или пимозида;
• При наличии заболеваний почек либо печени;
• При сердечно-сосудистых заболеваниях;
• При низкой концентрации магния, калия или кальция в крови;
• При нарушении сердечной мускулатуры;
• Детям, не достигшим 5-6 лет;
• При заболеваниях почек и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Микосист – достаточно безопасное лекарство, которое крайне редко вызывает какие-либо побочные эффекты. В крайне редких случаях терапия подобными средствами может стать причиной следующих побочных эффектов:

• Нарушений в работе ЖКТ;
• Головной боли, головокружению, судорожным припадкам;
• Тромбоцитопении, агранулоцитоза, лейкопении;
• Повышению уровня холестерина или триглицерида в крови;
• Снижение концентрации глюкозы, гипокалиемии;
• Нарушение функционирования почек;
• Различным проявлениям аллергической реакции, бронхиальной астме.

Особые указания

Лечение Микосистом необходимо продолжать до тех пор, пока лабораторные исследования не подтвердят наступление стойкой ремиссии. Если же закончить принимать лекарственное средство слишком рано, вы рискуете столкнуться с наступлением ремиссии. В таком случае вылечить болезнь будет гораздо труднее. Из-за того, что действующее вещество препарата выводится через почки, людям с недостаточностью в работе этого органа нужно быть осторожными.

В редких случаях врачи отмечают токсическое воздействие Микосиста на печень, возможны даже летальные исходы. Обычно такое наблюдается у пациентов с серьезными отягощающими заболеваниями: циррозом, жировой дистрофией гепатитом и многим другим. Также возможно наступление кожных реакций. Не рекомендуется проводить лечение Микосистом у людей с опухолями или СПИДом. У них значительно повышается риск развития серьезных побочных эффектов.

Если у взрослого человека во время приема лекарственного препарата развивается грибковая инфекция, прием Микосиста незамедлительно останавливается. Такое состояние легко может стать причиной эритемы или буллезных поражений. С осторожностью принимать лекарство должны люди с нарушением в обмене веществ. Во время терапии очень важно постоянно контролировать уровень сахара, инсулина и холестерина в крови. Из-за того, что лекарство может вызывать головокружение, с особой осторожностью принимать Микосист необходимо во время вождения или работы с техникой.

Меры предосторожности

Микосист – безопасное лекарство, которое в редких случаях способно нанести организму серьезный вред. На чеку всегда должны быть люди, которые имеют повышенную чувствительность к молочному сахару. В составе капсул присутствует определенное количество безводной лактозы, которая может спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Также не стоит принимать лекарство при наличии компонентов, на которые у вас имеется аллергическая реакция. Не стоит заниматься самолечением, опытный врач сможет подобрать для вам наиболее оптимальную и полностью безопасную схему воздействия на недуг.

Взаимодействие с другими препаратами

Микосист – лекарственное средство, которое оказывает мощное воздействие на организм. Не всегда данный препарат может сочетаться с другими лекарствами. Из-за его применения со следующими препаратами могут возникать определенные реакции:

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Производитель не проводил испытания, как Микосист влияет на период вынашивания плода и самого ребенка в период грудного вскармливания. Каждый случай индивидуален, необходима консультация с лечащим врачом. Обычно терапия данным препаратом показана женщинам, страдающим от серьезных грибковых поражений. Учитывайте, что беременные и кормящие должны принимать лекарство только после консультации с лечащим врачом, чтобы избежать развития серьезных осложнений.

Действующее вещество флуконазол попадает в организм ребенка через грудное молоко, может нарушать его нервное развитие.

Аналоги

Обе лекарственные формы Микосиста обладают большим количеством аналогов по действующему веществу. Если Микосиста не будет в продаже, вы всегда можете заменить его теми капсулами, в составе которых есть флуконазол: Флукоз. Флуконорм, Флукозид, Флукорал Флуконазол. Также вы можете приобрести растворы Фуцис, Проканазол или Новиган. Если же лечащий врач прописал вам исключительно Микосист, лучше всего поискать именно указанный препарат. Несмотря на схожесть действия и состава, все препараты обладают разными особенностями и противопоказаниями.

Флукорал
Флуконазол
Фуцис Проканазол Новиган

Стоимость

Стоимость Микосиста достаточно невысока – это лекарственное средство можно без труда найти практически в любой аптеке. Цена препарата может варьироваться в пределах 10-20% из-за различных торговых наценок. Обычно лекарство отпускается по следующим ценам.