Маалокс механизм действия. "Маалокс": инструкция по применению. Взаимодействие с другими препаратами

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.

Описание

Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство. Код ATX : A02AD01.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Он проходим для рентгеновских лучей.

Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет

Дозировка и способ применения

Для применения пациентами старше 15 лет!

Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.

Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата. Порфирия. Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний. Детский возраст. Кахексия.

Особые указания и предосторожности применения

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

Снижения массы тела; затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения; почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.

В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.

У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.

К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:

Соли магния гидроксида могут вызывать диарею; соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и

При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея, запор, нарушения метаболизма и пищеварения.

Частота неизвестна: гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или при применении в высоких дозах препарата, а также при применении рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, возможно развитие дефицита фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемое повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции.

В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.

У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.

Передозировка

Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.

Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:

Снижение артериального давления; тошнота, рвота; сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич; брадикардия, отклонение результатов ЭКГ; гиповентиляция; в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца; анурический синдром.

Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:

Ацетилсалициловая кислота, Н 2 -антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол , пропранолол, цефдинир , цефподоксин , хлорохин , циклины , дифлунизал , дигоксин, дифосфонаты , фексофенадин , соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон ), индометацин, кетоконазол, левотироксин , ланзопразол , линкозамиды , фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин , фосфор (добавки), тироксин, розувастатин , сулъпирид . С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Адрес производства

Маалокс – препарат с абсорбирующими и обволакивающими свойствами. Он снижает кислотность желудка, уменьшает отрицательное воздействие соляной кислоты на тонкие оболочки ЖКТ.

Фармакологическая группа

Это антацидное средство, направленное на защиту слизистой. Отличительной чертой является высокая скорость появления эффекта и минимум побочных эффектов.

Часто Маалокс назначают вместе с другими медикаментами для уменьшения желудочной секреции и моторики.

Действующее вещество

Независимо от формы выпуска активными веществами являются: магния гидроксид, алгедрат.

Количество активных действующих веществ незначительно отличается в зависимости от формы препарата. Это было сделано специально, чтобы все они имели одинаковый по выраженности и продолжительности эффект.

Производитель

Маалокс в форме жевательных таблеток и суспензии выпускает итальянская фирма Авентис Фарма С.п.А. Суспензию и пакетики с препаратом делают также во Франции в компании Фарматис.

Форма выпуска и состав

Выпускается Маалокс в форме:

  1. Таблеток жевательных с сахаром и без.
  2. Суспензии для приема внутрь.
  3. Суспензия для приема внутрь дозированная.

На фото изображено лекарственное средство Маалокс

Таблетки жевательные белого цвета круглые плоскоцилиндрической формы. Суспензия белого цвета, напоминающая молоко, обладает запахом мяты. Таблетки продаются в упаковках по 10, 20, 40 штук. Суспензия упаковывается в бутылки темного цвета или разливается в пакетики по 15 мл.

Суспензия для приема внутрь содержит магния гидроксид в виде геля – 4 г, алюминия гидроксид в виде геля 3,5 г. В качестве вспомогательных веществ выступает хлористоводородная кислота, мята перечная, маннитол и другие. В дозированной суспензии содержится магния гидроксид – 600 мг, алюминия гидроксид – 525 гр. Вспомогательные вещества такие же, как в предыдущей форме.

Механизм действия

Маалокс воздействует свободную соляную кислоту в органах пищеварения. Это приводит к появлению минимальной активности общей активности желудочного сока.

Препарат покрывает слизистую защитной пленкой, что дает возможность органам быстрее восстанавливаться. Все это значительно снижает влияние любых повреждающих воздействий на слизистую оболочку.

Гидроокись магния тоже вступает в реакцию с соляной кислотой. При таком взаимодействии образуется нейтральный хлористый магний. Он уравновешивает действие гидроокиси алюминия, вызывающего запор. Гидроокись покрывает слизистую и оказывает местное действие, защищает от образования газов.

От чего помогает препарат?

Маалокс назначают в комплексной терапии при лечении:

  • гастрита,
  • изжоги,
  • отрыжки,

Помогает защитить препарат и от избыточного употребления алкоголем. Возможно лечение как при хроническом течении болезни, так и при остром. Врачи назначают его и при появлении неприятных ощущений и болей в верхней части живота.

Противопоказания

К ним относится:

  • тяжелая ,
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
  • непереносимость фруктозы.
  • Жевательные таблетки с сахаром нельзя принимать при недостаточности сахаразы-изомальтозы.

Дозировка взрослым и детям

Она отличается в зависимости от того, в какой форме назначается.

Таблетки

Рекомендуется бить по 1-2 элемента до 4 раз в сутки. Срок лечения составляет до 3 месяцев. Если случился единичный эпизод боли или дискомфорта, назначается разово 1-2 таблетки. Такая дозировка подходит взрослым и детям старше 15 лет.

Суспензия в пакетиках

Детям дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от возраста. Максимальная суточная норма – 90 мл. Курс терапии составляет до 3 месяцев. В одном пакетике содержится 15 мг препарата.

Суспензия во флаконах

Применяется по 15 мг (1 ст. л) 4 раза в сутки. Курс лечения такой же, как в предыдущих случаях. Эпизодический прием составляет 15 мл препарата.

Маалокс мини

Препарат назначается детям старше 15 лет. Нельзя за сутки принимать больше 12 мини-пакетов. Продолжительность лечения – 3 месяца, количество рекомендованных пакетов за раз – 1-2.

Инструкция по применению

От изжоги

Таблетки принимается в классической дозировке.

Принимается по 1-2 единицы между приемами пищи. Таблетки легко разжевываются или рассасываются. Суспензия принимается по 1 столовой ложке или пакету. Перед употреблением не забудьте встряхнуть пакет.

При гастрите

Маалокс пьется через несколько часов после еды и перед сном. Перед приемом 15 мл суспензии бутылочку требуется хорошо взболтать. Курс лечения не превышает 3 месяцев.

Если обнаружилась острая форма болезни, то назначается лекарство за 30 минут до еды и после возникновения неприятных ощущений. Фармакологическая форма не влияет на клиническое действие.

Панкреатите

При лечении поджелудочной железы принимать Маалокс нужно 2-3 месяца. Дозировка составляет 15 минут. Через час после приема пищи и перед сном. Для терапии следует принять 4 пакетика в случае трехразового питания.

В некоторых ситуациях не допускается превышать дозировку. Если лечитесь таблетками, дождитесь их растворения в ротовой полости.

От тошноты

Можно выпить Маалокс сразу же при возникновении неприятного ощущения. Если через некоторое время тошнота появилась вновь, повторите дозу. Принимать следует препарат так же, как и при лечении других болезней.

При отравлении

Маалокс выводит токсины, поэтому помогает и при отравлении. Выпить лекарство в приемлемой для вас форме следует сразу же после появления первых симптомов. Если улучшения не наступило, через 2 часа процедуру повторить.

При поносе

Активное вещество само по себе может вызвать запор. Поэтому используется в течение всего периода лечения диарее в совокупности с другими медикаментами. Правила приема такие же, как при лечении гастрита.

При беременности и лактации

Исследования доказали, что препарат не обладает тератогенным эффектом. На ранних сроках беременности лечение не должно быть больше 3 дней с перерывом в 7 суток.

Чаще назначаются и малые дозы, до 3 пакетиков или столовых ложек в сутки. Если ситуация требует более тщательного лечения, то врач назначает препарат согласно инструкции, но и в этом случае период лечения должен быть кратковременным.

Грудное вскармливание не входит в перечень противопоказаний. Поэтому во время лечения можно продолжать кормить малыша.

Побочные действия

К побочным действиям относится развитие дефицита фосфора в организме. Может появиться запор или жидкий стул, изменяются вкусовые ощущения.

Если лекарство применялось длительный промежуток времени, не исключено появления нарушений в деятельности почек. Это приводит к снижению артериального давления, постоянной жажде.

Передозировка

Данные о передозировки отсутствуют. Но при принятии слишком больших доз следует промыть желудок.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

При приеме с антибиотиками уменьшается всасывание , тетрациклина, . Хуже всасывается ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, аминазин и фосфорсодержащие препараты.

При использовании Маалокс в качестве профилактического средства для предупреждения развития лекарственной язвы выдерживается интервал 2-3 часа. В ином случае эффективность других медикаментов будут снижены.

Информация о взаимодействии лекарства с алкоголем не изучена, но его часто назначают при злоупотреблении спиртосодержащими напитками для защиты желудка.

Особые указания

При регулярном использовании необходимо обеспечить поступление фосфора с пищей. Нужно соблюдать 2 часовой перерыв между приемом Маалокса и других лекарств и 4 часа между его использованием и фторхинолонов. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что в препарате содержится сахароза.

Необходимо с осторожностью лечиться Маалоксом при нарушении работы почек, поскольку возможно повышения плазменных концентраций магния и алюминия.

Российские аналоги и синонимы

Одним из эффективных средств является Альмагель, выпускающийся в виде суспензии или геля. Применяется по тем же показаниям Алюмомаг. Это более дешевый аналог, составляющие которого реагируют с соляной кислотой, надежно защищают слизистую желудка.

Есть следующие аналоги:

  • Алмол,
  • Стомалокс,
  • Андре,
  • Анацид,
  • Гастрацид,
  • Коалгель.

Маалокс - медикаментозное средство, оказывающее смешанное воздействие, отличающееся антацидным, желчегонным, обволакивающим, ветрогонным, адсорбирующим действиями, оказывающее благоприятное влияние на функции желудка и пищевода.

Препарат возвращает больного к привычному комфорту и способности вновь наслаждаться радостями жизни. Использовать его следует только согласно инструкции и по рекомендации врача, хотя доступно в продаже без рецепта.

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Маалокс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 450 рублей за суспензию, и 200 рублей за таблетки.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Маалокса:

  • Таблетки жевательные: плоские, белые, со скошенными краями, круглые, с гравировкой «Мх» на одной стороне (в блистерах по 10 шт.; 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной);
  • Таблетки жевательные (без сахара): круглые, с фаской, плоскоцилиндрические, с запахом лимона, от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, с гравировкой «sans sucre» на одной и «MAALOX» на другой стороне (в блистерах по 10 шт.; 1, 2 или 4 блистера в пачке картонной);
  • Суспензия: белого или практического белого цвета (напоминающего молоко), с запахом мяты (во флаконах темного стекла по 250 мл, 1 флакон в пачке картонной; в саше по 15 мл, 30 саше в пачке картонной).

Состав 1 таблетки жевательной (без сахара):

  • Действующие вещества: магния гидроксид – 0,4 г, алгелдрат в форме алюминия оксида гидратированного – 0,4 г (соответствует содержанию алюминия оксида – 0,2 г);
  • Вспомогательные компоненты: тальк, мальтитол, глицерол 85%, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), магния стеарат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный (акации камедь (E414), вкусоароматические препараты, бутилгидроксианизол (E320), лимонная кислота (E330), натуральные вкусоароматические вещества).

Состав 1 таблетки жевательной:

  • Действующие вещества: магния гидроксид – 0,4 г, алюминия гидроксид – 0,4 г;
  • Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), магния стеарат, сахароза, сорбитол, ароматизатор мяты перечной, маннитол;

В 15 мл суспензии, выпускаемой в саше, содержится:

  • Действующие вещества: магния гидроксид в форме геля – 0,6 г, алгелдрат в форме алюминия гидроксида – 0,525 г;
  • Вспомогательные компоненты: водорода пероксид 30%, хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол 70%, масло листьев мяты перечной, натрия сахаринат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

В 100 мл суспензии, выпускаемой во флаконах, содержится:

  • Действующие вещества: магния гидроксид – 4 г, алгелдрат в форме алюминия гидроксида – 3,5 г;
  • Вспомогательные компоненты: водорода пероксид 30%, хлористоводородная кислота 10%, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол 70%, масло листьев мяты перечной, натрия сахаринат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Активные компоненты Маалокса – гидроксид магния и алгелдрат – воздействуют на свободную соляную кислоту желудочного сока, нейтрализуя ее без эффекта вторичной гиперсекреции. Применение препарата способствует повышению уровня pH желудочного сока, тем самым снижая активность содержащегося в нем пепсина. Помимо этого, Маалокс оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие, снижая влияние различных повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и пищевода.

Гидроксид магния и алгелдрат являются антацидными веществами местного действия, которые обладают низкой абсорбцией, то есть не всасываются в кровь в больших количествах. За счет этого Маалокс считается препаратом, не оказывающим системного воздействия на организм.

От чего помогает Маалокс: показания к применению

Суспензия и таблетки Маалокс имеют такие показания к применению:

  • диспепсические проявления - изжоги, боли и неприятные ощущения в желудке, отрыжки при отклонении от диеты, излишнего потребления алкоголя, курения;
  • приступы постоянных язвенных заболеваний эпигастрия и двенадцатиперстной кишки;
  • хронической и острой форм с увеличенными либо нормальными выделениями в обостренном периоде.

Противопоказания

Не следует принимать Маалокс:

  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • при гипофосфатемии;
  • в возрасте до 15 лет;
  • при повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам;
  • в случае дефицита изомальтозы/сахаразы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Маалокс нужно принимать с осторожностью:

  • при болезни Альцгеймера;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • пациентам с порфирией, которые находятся на гемодиализе;
  • при низком содержании фосфатов в пище (во избежание развития фосфатной недостаточности);
  • при нарушении функционирования почек (у таких пациентов при приеме препарата возможно повышение концентрации алюминия и магния, при длительном применении Маалокса в больших дозировках возможно развитие деменции, энцефалопатии и микроцитарной анемии).

Использование при беременности и лактации

Препарат противопоказан к использованию в первом триместре беременности, так как клинические испытания таблеток не проводились и неизвестно насколько безопасно данное средство для развития плода в утробе.

Во втором и третьем триместрах беременности лечение препаратом может проводиться только по строгим показаниям, под контролем врача, максимально короткий срок. Для устранения изжоги будущим мамам рекомендуется обратиться к врачу для подбора альтернативного и безопасного средства.

В период грудного вскармливания лечение препаратом возможно только по назначению врача, при этом очень важно следить за реакцией малыша на препарат, поскольку активное действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Маалокс предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.

Суспензия в пакетиках

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

  • Маалокс принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

Суспензия во флаконах

Перед применением флакон следует встряхнуть.

  • Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

  • Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Таблетки

Таблетки Маалокс следует рассасывать или тщательно разжевывать.

  • Назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема – 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

  • Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.

Побочные эффекты

Все разновидности и лекарственные формы Маалокс и Маалокс Мини могут провоцировать одинаковые следующие побочные эффекты:

  1. Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
  2. Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
  3. Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрации фосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.

Используют препарат в педиатрии с особой осторожностью. Дозу подбирают индивидуально. Назначение дозировок и частоты приема прописываются только лечащим педиатром. Исключены большие дозировки и длительное применение.

Передозировка

Превышение рекомендованной инструкцией суточной или разовой дозы приёма препарата может привести к серьёзным последствиям – появлению болей в животе, диареи и рвоты. У пациентов из группы риска (почечная недостаточность и пожилой возраст) его постоянное употребление может усилить непроходимость и обструкцию кишечника. В больших дозах лекарственный препарат способен отрицательно повлиять даже на здоровье людей, имеющих только предрасположение к развитию фосфатной недостаточности.

При появлении симптомов передозировки стоит немедленно прекратить приём лекарства и подождать, пока магний и алюминий будут выведены вместе с мочой. Кроме того, необходимо проведение форсированного диуреза путём принятия мочегонных средств. А пациентам с заболеваниями почек проводят перитонеальный диализ и гемодиализ для очищения крови.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов.
  2. Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
  3. При назначении препарата Маалокс пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
  4. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Антацидный препарат

Действующие вещества

Магния гидроксид (magnesium hydroxide)
- алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой "Mx".

Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) - 192 мг, сорбитол - 125 мг, - 10 мг, магния стеарат - 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной - 3.6 мг, натрия сахаринат - 3 мг, сахароза - 59.2 мг.



Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой "MAALOX" на одной стороне и "sans sucre" на другой, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол - 632.62 мг, магния стеарат - 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) - 17 мг, натрия сахаринат - 1.9 мг, глицерол 85% - 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк - 32.72 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь в виде жидкости белого или почти белого цвета, напоминающей молоко, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.83 мг, масло - 1.89 мг, маннитол - 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7.5 мг, натрия сахаринат - 4.21 мг, сорбитол 70% - 214.29 мг, пероксид водорода 30% - 9.75 мг, вода очищенная - 4746.59 мг.

15 мл - пакетики (саше) (30) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% - 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0655 г, масло листьев мяты перечной - 0.0126 г, маннитол - 0.25 г, домифена бромид - 0.00422 г, натрия сахаринат - 0.028 г, сорбитол 70% - 1.429 г, водорода пероксид 30% - 0.065 г, вода очищенная - до 100 мл.

250 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острый гастродуоденит;

— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— рефлюкс-эзофагит;

— диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).

Противопоказания

— тяжелой степени;

— гипофосфатемия;

— непереносимость фруктозы;

— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола) (для таблеток жевательных, для суспензии в саше, для суспензии во флаконах);

— непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);

— детский и подростковый возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных - при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Дозировка

Таблетки

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема - 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.

дискомфорте после погрешностей в диете , принимают по 1-2 таб. однократно.

Суспензия в пакетиках

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

При эпизодическом применении, например, при

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Суспензия во флаконах

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс и фторхинолонов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокспациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность и лактация

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс признан совместимым с грудным вскармливанием.

В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.





error: Контент защищен !!