Мидокалм по применению взрослый инструкция. Мидокалм уколы: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Побочные эффекты от применения уколов

Действующее вещество

Толперизона гидрохлорид (tolperisone)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.

Химическая структура толперизона схожа со структурой . Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.

Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная C max отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную C max примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения C max примерно на 30 мин.

Метаболизм

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Выведение

Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T 1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.

Показания

• симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
• лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
• болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
• миастения gravis;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые указания"), у пациентов с почечной и .

Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема; в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема. Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочные действия

Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.

В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.

При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.

Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, нарушения сна; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.

Со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - приливы.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.

Общие реакции: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.

В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.

Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мидокалм . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мидокалма в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мидокалма при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеохондроза, артроза и других шейных, поясничных и суставных синдромов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Что это за лекарство

Мидокалм - известное лекарственное средство, широко назначаемое врачами при патологических состояниях нервной системы, сосудистых, воспалительных и многих других болезнях. Высокая эффективность при лечении данным миорелаксантом была доказана в неоднократно проводимых исследованиях с использованием плацебо.

Группа препарата

Препарат является миорелаксантом центрального действия, входящим в аминокетоновую группу.

Международное непатентованное название: толперизон

Торговое название: Мидокалм

Название на латыни: Mydocalm

Состав

1 таблетка препарата Мидокалм содержит:

• толперизона гидрохлорида 50 либо 150 мг;
• стеарин;
• моногидрат лимонной кислоты;
• крахмал кукурузный;
• лактозу;
• гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.

Парентеральные растворы производятся в ампулах объёмом 1 мл. Состав ампулы: 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида, а также вышеперечисленные вспомогательные вещества.

Механизм действия и свойства

Фармакология и механизм действия препарата Мидокалм до конца не изучен.

Лекарственное средство имеет мембраностабилизирующее, адреноблокирующее и местноанестезирующее действие.

Толперизон усиливает кровоток, именно поэтому Мидокалм обладает легким спазмолитическим эффектом. Вещество Толперизон является мощным Н-холинолитиком и обладает действием, стимулирующим мембраны в афферентных волокнах. Препарат имеет местноанестезирющее действие, благодаря содержанию в себе анестетика лидокаина.

Толперизон хорошо уменьшает гипертонус и ригидность поперчено-полосатой мускулатуры, связанную с экстрапирамидными патологиями. Действующее вещество препарата не оказывает тормозящего, седативного эффекта на мозг, позволяя пациенту полностью сохранить уровень бодрствования и активности. Благодаря адреноблокирующему действию Мидокалм усиливает перфузию тканей.

Фармакокинетика

Чем выводится толперизона гидрохлорид? Вещество выводится непосредственно почками с мочой. Cmax достигается спустя 1 час, биодоступность составляет примерно 20%.

Неоднократно проведенные исследования доказали клиническую эффективность Мидокалм и отсутствие выраженного влияния на печень, кроветворную функцию и влияния на почки.

После приема препарата ожидаемый эффект наступает в среднем через 30-50 минут и длительность его действия составляет 5-6 ч. То через сколько начинает действовать препарат и длительность самого действия, зависит от функционального состояния мочевыделительной системы пациента.

Показания

Что лечит Мидокалм и для чего нужен? Препарат назначается врачами при:

• патологическом гипертонусе мышц и выраженных спазмах, появляющихся при заболеваниях ЦНС (поражение экстрапирамидных путей, транзиторные атаки, все виды инсультов, энцефаломиелит, энцефалит и рассеянный склероз);
• терапии гипертонуса, спинального автоматизма, спазмах мышц, контрактурах, сопровождающих остеохондроз, спондилоартроз, спондилез, невралгии, артрозы крупных суставов, люмбаго, ишиас и т.д.;
• реабилитационном периоде у пациентов после различных оперативных вмешательств и травм в сочетании с комплексной терапией;
• облитерирующих сосудистых болезнях (например, облитерирующий атеросклероз и болезнь Бюргера, склеродермия, болезнь Рейно и другие) в качестве комбинированной терапии;
• болезни, ассоциированные с патологией иннервации сосудов (акроцианоз и т.д);
• ДЦП и все энцефалопатии, при которых отмечается выраженная мышечная дистония;
• посттромботических патологиях с выраженным нарушением венозного и лимфатического оттока.

Это перечень основных заболеваний от чего помогает и зачем назначают препарат Мидокалм. Большинство пациентов отмечают пользу и высокую эффективность после прохождения курса лечения, назначенного врачом.

Формы выпуска

Производитель предлагает Мидокалм в двух лекарственных формах: таблетированной и в виде раствора для инъекций (уколов в ампулах).

Что лучше таблетки или раствор для парентерального введения?

Выбирает лекарственную форму лечащий врач, учитывая тщательно собранный анамнез пациента, а также опираясь на свои знания, опыт работы. Если у больного острая клиническая картина, то для скорейшего достижения лечебного эффекта, чаще всего, назначаются инъекции препарата Мидокалм. Таким образом, лекарственное средство минует ЖКТ и попадает непосредственно в кровь, быстрее поступая к воспалительному очагу. После снятия острой клинической картины человеку назначают таблетированную форму.

У пациентов с непереносимостью препарата Мидокалм, врач назначает аналог. Запрещается самостоятельная отмена или назначение инъекций, таблеток Мидокалм и его аналогов.

Инструкция по применению

Аннотация к препарату не является прямым руководством к лечению. Как правильно принимать или колоть препарат точно определит врач, индивидуально подобрав пациенту суточную и разовую дозировку.

Мидокалм принимают внутрь, после приема еды, запивая таблетку водой. Дозировка для взрослых и детей с 14 лет начинается с 50 мг 3 раза в день, далее эта доза постепенно увеличивается до 150 мг 3 раза в день.

Суточная дозировка для детей от 3 до 6 лет не должна превышать 3 мг/кг; а для 7-14 лет - 4 мг/кг. Указанная дозировка должна быть разделена на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза препарата Мидокалм составляет 500 мг в сутки. Известны случаи приема толперизона ребенком в дозировке 700 мг и отсутствие клинических проявлений передозировки. Если есть подозрение на передозировку препаратом, следует немедленно вызвать БСМП и провести промывание желудка. Антидотной терапии, назначаемой при передозировке толперизоном не существует.

Побочное действие

Иногда при приеме Мидокалм может отмечаться ряд побочных эффектов:

• миастения верхних и нижних конечностей;
• выраженная головная боль;
• диплопия;
• мушки перед глазами;
• лабильность и снижение артериального давления (АД);
• тошнота;
• кожный зуд;
• появление эритематозных пятен;
• диспепсические явления.

Как правило, все вышеперечисленные явления проходят если немного уменьшить потребляемую дозировку. Крайне редко у пациентов развиваются анафилактические реакции, острая крапивница, эритемы, шок и т.д).

Противопоказания

Миорелаксант Мидокалм запрещен к применению пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и лицам, тяжело переносящим компоненты препарата, в частности толперизон, людям с миастенией в анамнезе и детском возрасте до 3 лет. Отсутствуют официальные данные о приеме толперизона женщинами, вынашивающими и кормящими ребёнка. Лучше отказаться от употребления данного лекарственного препарата в этот период жизни.

Применение у детей

Применение при беременности и кормлении грудью

Толперизон назначается в период беременности и лактации лишь в том случае, если ожидаемый эффект важнее возможных последствий для плода и новорождённого ребёнка. Нет точных данных о проводимых исследованиях в этот период.

Применение у пожилых

С особой осторожностью врачи выписывают Мидокалм пенсионерам и людям преклонного возраста.

Управление автомобилем и другими механизмами

Толперизон не приводит к сонливости, не оказывает на пациентов тормозящее, седативное действие. Хотя исследования и не проводились, но за много лет практики использования препарата отрицательных сведений не поступало.

Нужен ли рецепт

Препарат безрецептурный.

Совместимость с другими лекарствами

Не рекомендуется лекарственное взаимодействие толперизона и медикаментов для общей анестезии, миорелаксантов периферического действия, ингибиторов МАО, а также психотропных средств, так как в несколько раз усиливается эффект толперизона и повышается его токсичность.

Известно, что Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств или НПВС. В случае применения НПВС и толперизона следует снизить дозу одного из медикаментов.

Совместимость с алкоголем

Хотя действующее вещество толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает тормозящим действием, именно поэтому может комбинироваться со снотворными препаратами и лекарственными средствами, содержащими в себе алкоголь. Проведённые исследования указывают на возможную совместимость и отсутствие негативных последствий при одновременном потреблении алкоголя и препарата Мидокалм.

Аналоги лекарственного препарата Мидокалм

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Калмирекс табс;
• Мидокалм Рихтер;
• Толизор;
• Толперизон;
• Толперизона гидрохлорид.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

• Алфлутоп;
• Амелотекс;
• Апизартрон;
• Аркоксиа;
• Артрадол;
• Артрозан;
• Артрозилен;
• Артрокер;
• Артромакс;
• Артрофлекс;
• Аэртал;
• Бетаспан Депо;
• Бруфен;
• Вольтарен;
• Генитрон;
• Гидрокортизон;
• Дексалгин;
• Диклак;
• Дикловит;
• Диклоран плюс;
• Диклофенак;
• Димексид;
• Долгит;
• Индометацин;
• Кетонал;
• Кеторол;
• Ксефокам;
• Либерум;
• Лонгидаза;
• Мелоксикам;
• Мовалис;
• Найз;
• Наклофен;
• Нейродикловит;
• Нимесил;
• Нимесулид;
• Нимулид;
• Пироксикам;
• Сирдалуд;
• Структум;
• Суплазин;
• Терафлекс;
• Финалгель;
• Фламадекс;
• Фламакс;
• Хондрогард;
• Хондроксид;
• Хондроксид мазь;
• Хондроксид Форте;
• Целебрекс;
• Эльбона.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат из группы миорелаксантов. Используется при заболеваниях опорно-мышечного аппарата, которые сопровождаются гипертонусом и болевыми ощущениями. Выпускается в форме инъекционного раствора, который дополнительно содержит анестетик . Назначается только взрослым пациентам. Применение во время беременности нежелательно, но решение принимается врачом.

Лекарственная форма

Медикаментозное средство с названием «Мидокалм» выпускается только в таблетках. Для парентерального применения изготавливается жидкость - Рихтер. В таком исполнении препарат разрешен как для в/м, так и для в/в введения. Фармацевтической промышленностью лекарство представлено в ампулах коричневого стекла, емкостью 5 мл, №5.

Описание и состав

При поражении опорно-двигательного аппарата, «простреле», шейно-плечевом остеохондрозе в стадии обострения и других подобных недугах боль вызывает спазм мышц, ограничивающих движение в пораженном участке тела. Спазм усиливает боль, что заставляет мышцы сжиматься еще интенсивнее. Разорвать этот порочный круг помогают препараты, способствующие расслаблению мышечного корсета. Именно к таким средствам относится .

• легкий обезболивающий эффект;
• стабилизирующие клеточную мембрану способности;
• блокада нервного импульса при его передаче по афферентным/чувствительным и моторным нейронам/двигательным;
• уменьшение чувствительности к болевым ощущениям периферических нервов;
• блокада поли- и моносимпатических импульсов СП (спинного мозга).

В описаниях лекарственного средства (ЛС) Мидокалм-Рихтер можно встретить упоминание о еще одном интересном, важном, но не доказанном его качестве - способности предотвращать высвобождение медиаторов (биоактивных веществ) болевых ощущений. Предположительно это качество обосновано торможением диффузии Ca+ в пресинапсы.

В стволе СП данное ЛС «выстраивает» барьер для распространения возбуждения по пути рекулоспинальному тракту. , проникая в кровь, вызывает снижение активности отдельных участков ретикулярной формации ГМ (головного мозга).

Весь этот набор качеств и характеристик, возможно, малопонятный для потребителя ЛС Мидокалм-Рихтер позволяет ему:

• снизить ригидность/неэластичность мышц;
• побороть патологически завышенный мышечный тонус;
• уменьшить подверженность спазмированию мышечных тканей в пораженной зоне.

«На выходе» пациент получает ощущение облегчение при движении и снижение остроты боли.

Медикамент неплохо переносится, поэтому допустимо его назначение возрастным пациентам. Ведущим достоинствам лекарства, считает то, что препарат не делает:

• не седирует нервную систему;
• не угнетает высшие функции ГМ;
• не оказывает выраженного действия на периферию нервной системы;
• не влияет токсически на сердце и сосудистую систему в целом;
• не имеет генотоксических качеств (не обладает способностью вызывать мутации генного аппарата или стимулировать рост опухолей);
• не способен отрицательно повлиять на репродукцию человека.

Все эти моменты тестировали еще на этапе доклинических испытаний. И при грамотном курсовом применении данный препарат к реализации подобных рисков не приводил.

Негативная реакция была зафиксирована только при применении доз медикамента, существенно превышающих предельно допустимые для человека. Это значит, что клинической значимости они не имеют. То есть при правильном дозировании и длительности лечения описанная реакция не повториться.

Препарат Мидокалм-Рихтер - это комбинированное средство с двумя активными компонентами:

Оба вещества представлены в форме гидрохлорида. Дополнительными составляющими жидкой формы являются вода, диэтиленгликоль моноэтиловый (эфир), консервант.

В данной комбинации, на долю приходится слабый спазмолитический, активной миорелаксирующий эффект. выступает в роли анестетика. При местном применении вызывает расширение сосудов в конкретном участке тела, но не оказывает раздражающего действия. При грамотном введении лекарства системное действие его на организм не замечено.

Внимание: проникает через плазменные и гематоэнцефалический барьеры, активно выделяется с материнским молоком.

Метаболизирует в печени и почках, в печени, выводясь с желчью. Активность метаболитов по сей день не установлена.

Фармакологическая группа

Это ЛС, относимое к группе комбинированных мышечных релаксантов с центральных действием.

Показания к применению

для взрослых

• по хирургическому;
• ортопедическому;
• травматологическому профилю.

Инъекционная форма медикамента эффективна при спастичности скелетной мускулатуры разного генеза: от поражения ОДА (аппарата движения) до органических изменений ЦНС:

• инсульт ГМ;
• рассеянный склероз;
• поражение пирамидальных путей;
• и повреждений спинного мозга.

В качестве сочетанной терапии Мидокалм-Рихтер показан пациентам облитерирующими сосудистыми патологиями и расстройством сосудистой иннервации.

для детей

Применение данного средства для детей в возрасте до 18 лет аннотацией на препарат не одобряется.

Изучался на беременных животных. Токсичность для плода не выявлена. Однако данных по применению этого медикамента женщин в гестационном периоде и подтверждения его нетоксичности нет. Поэтому Мидокалм-Рихтер не назначают в I триместре вынашивания. На более поздних сроках назначение медикамента остается на усмотрения врача. Показания будут теми же, что и вне гестации.

Так как однозначно проникает в молоко, а по поводу толперизола нет установленных данных лактирующим женщинам Медокалм-Рихтер не назначают. Если состояние пациентки требует срочного применения миорелаксантов данной группы, ребенок должен быть отлучен от груди.

Противопоказания

• непереносимость/аллергия на любой компонент ЛС;
• детский возраст (до достижения пациентом 18 лет);
• период беременности и лактации;
• миастения в тяжелой степени.

Осторожно нужно относиться к приему препарата при серьезных поражениях органов, в которых он метаболизирует.

Применения и дозы

для взрослых

Препарат вводят каждый день в течение курса, назначенного врачом. При введении в мышцу доза составляет 0,1 г 2 раза в день. При в/в применении препарат вводят в той же дозе, но уже всего 1 раз в день.

для детей

Не применяется до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Применение не желательно. Доза и курс регулируются врачом.

Побочные действия

Мидокалм-Рихтер прекрасно переносится пациентами. Но ни один препарат не бывает подходящим для 100% больных. Данное ЛС - не исключение. Нечасто, но все-таки медикамент становится причиной:

• аллергических реакций от кожных проявлений до анафилаксии;
• головных болей и заметного головокружения;
• слабости и сонливости;
• повышения АД и одышки;
• нарушения работы пищеварительной системы от легкого дискомфорта и подташнивания то поноса и .

При появлении этих признаков ил другой, неописанной симптоматики, нужно обратиться к врачу, назначившему данное лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии ЛС Мидокалм-Рихтер, требующих ограничения его применения при комбинированном приеме с успокаивающими, спиртосодержащими средствами и лекарствами, улучшающими сон нет. При совместном применении с противовоспалительными средствами, не относящимися к гормонам, доза последних должна быть уменьшена, так как усиливает их эффект.

Особые указания

Для водителей и лиц, чья деятельность связана с управлением процессами, требующими высоких координаторных, психических и моторных реакций применение препарата требует особой осторожности.

Передозировка

Принимать препарат в завышенных дозах не рекомендуется. Специфического антидота к нему не имеется. При введении ЛС с нарушением схемы лечения и дозы может наблюдаться:

• судороги клонического и/или тонического характера;
• нарушение функции дыхания вплоть до остановки;
• атаксия.

При появлении любых из указанных симптомов нужно обратиться к врачу. Лечение - симптоматическое.

Условия хранения

Препарат годен к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска при правильном его хранении (т. е. при температуре от 8 о С до 15 о С), в месте недоступном прямым солнечным лучам и детям.

Аналоги

Аналогом для ЛС является препарат Толперезон. От описываемого средства он отличается отсутствием , ). Основной его эффект связан с влиянием на α-2-рецепторы пресинапсов. Это приводит к тому, что на уровне интернейронов спинного мозга угнетается передача нервного импульса. Препараты с данным активным компонентом уменьшают спастику и борются с клоническими судорогами. Лекарство эффективно, как при церебральном спазме мускулатуры, так и при спастических состояниях спинального происхождения.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 425 до 730 рублей.

Мидокалм - это лекарственный препарат, доказавший свою эффективность и позволяющий надолго убрать дискомфорт и неприятные ощущения в скелетных мышцах. Благодаря данному препарату в организме поддерживается замедленный эффект, понижающий чрезмерную возбудимость и неприятные ощущения. Так же лекарственный препарат действует в виде локального обезболивающего средства.

Мидокалм на рынке представлен, как препарат эффективный и безопасный, содержащий миорелаксирующее средство центрального действия. Предназначен для терапии неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц.

Мидокалм от чего помогает

Показаниями к применению препарата Мидокалм являются:

Применение Мидокалма допустимо в ситуациях:

• период восстановительной терапии. Конкретно, после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций. Данное показание к приему препарата связанно с особенностью Толперизона оказывать положительное влияние на уровень растяжения мышечных волокон;
• применение в комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (доказана положительная сторона влияния средства при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
• для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
• при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Применение Мидокалма при заболевании — остеохондроз

Мидокалм — релаксант центрального действия. Болевой синдром, который развивается при остеохондрозе, провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. Часто возникает миофиксация позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием мышечно-тонического дисбаланса выступает ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе применимы для устранения данного дисбаланса.

Препараты из данной фармакотерапевтической группы:

Мышечные релаксанты, благодаря своим качествам, способствуют повышению эффективности таких терапевтических мероприятий, как: массаж, лечебная физкультура, тракционная терапия и т.д. Также они обладают уникальной возможностью потенцировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

У релаксантов есть ряд противопоказаний. Обратите на это внимание.

Использование при беременности и лактации

Препарат считается достаточно безопасным, данных о наличии тератогенного действия нет. Но, исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Требуется обязательная консультация со специалистом! Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного. Внушительное большинство специалистов — неврологов рекомендуют приостановить грудное вскармливание на время приема данного препарата.

Мидокалм, цена в сети аптек

Препарат представлен в виде таблеток по цене от 350 до 480 рублей. Средняя стоимость за ампулы для инъекций составляет около 580 рублей. Стоимость напрямую зависит от аптечных сетей, региона и содержания действующего компонента.

Мидокалм относится к группе аминокетонов и является миорелаксантом центрального действия, обладает огромным лечебным диапазоном.

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон.

Каждая таблетка Мидокалм 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

Каждая таблетка препарата покрыта пленкой, в состав которой входят следующие лекарственные компоненты:

• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• титана диоксид (Titanium dioxide);
• лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
• макрогол 6000 (Macrogol 6000);
• гипромеллоза (Hypromellose).

Цвет таблеток - белый, с оттенком желтого, запах - слабо выраженный, специфический.

Так же, данный препарат ыпускают в виде раствора для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм - Рихтер.

Фармакология Мидокалма

Сейчас нет точного ответа, как работает основное вещество из препарата. Известен главный ингредиент - толперизона гидрохлорид. Он воспринимается как активно действующее вещество на нервную ткань. Благодаря этому препарат считается достаточно эффективным и в области анестетика, причем отечественного. Доказано, что оно служит препятствием к распространению патологических нервных сигналов, которые следуют от внутренних органов к ЦНС, и используются для снижения стандартной ригидности мышц.

Что очень важно, лекарственным препаратом не оказывается негативное влияние на кору головного мозга (именно, Толперизон). У пациента поддерживается состояние бодрствования, активности, функционал почек и кровообразование.

Мидокалм: аналоги, цена, отзывы

Аналоги Мидокалма представлены в большинстве аптек. Сеть поставщиков данного препарата растянута по всей территории России и стран СНГ. Ценовой разброс колеблется в допустимых границах, от доступного за 200, до более дорого за 600 рублей. Стоимость препарата зависит от страны производителя, состава и формы выпуска - обычная таблетка или инъекция.

Список недорогих доступных по цене и наличию аналогов – заменителей Мидокалма.

Польская фармацевтическая компания изготавливаетпрепарат для пациентов, которые страдают рассеянным склерозом, болезнями спинного мозга, который имеет инфекционное, травматическое или дегенеративное происхождение. Список дополняется и детский церебральный паралич, менингит, а также черепно-мозговая травма.

Не следует без консультации врача вводить в употребление таблетки Мидокалма, особенно людям страдающим разными видами аллергии, склонным к аллергии на лекарства, больным эпилепсией, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания почек. Полностью противопоказан препарат для беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется Баклосан больным в преклонном возрасте, детям до 12 лет.

Побочные эффекты в ходе лечения Баклосаном описанны в инструкции к препарату: рвотные рефлексы, тяга ко сну, быстрая утомляемость, трудности в дефекации и мочеиспускании, диарея, а также понижение артериального давления.

Швейцарский аналог представляет возможность снять полностью или частично спазм мышц при патологиях позвоночника, в частности остеохондрозе. В список показаний в применении входят: склероз, миелопатия, проявляемая хронически, нарушения кровообращения головного мозга, инсульт, а также паралич.

С осторожностью и только после назначения врача прием Сирдалуда тем, кто склонен к аллергическим реакциям на вещества и пациентам с дисфункцией и болезнью печени .

Лечение данным препаратом может вызвать некоторое количество побочных последствий. Инструкция к препарату говорит о: редком сердцебиении, низком артериальном давлении, сухость во рту, слабость в мышцах, а также быстрое утомление.

Российский производитель, выпускает самый доступный аналог Мидокалма, который способствует лечению церебрального и спинномозгового паралича, а также заболеваний, связанных с атеросклерозом сосудов и спазмов мышц. Так же, Толперизон — OBL часто назначается при посттромбатическом расстройстве венозного кровообмена.

В список показаний эпилепсия входит как побочный эффект.

Особенность! Не назначается детям до 12 месяцев, при миастении, беременным женщинам, особенно в первом триместре, и находящимся на грудном вскармливании, а также пациентам, непереносимым определённые компоненты препарата.

Основные побочные эффекты Толперизон-OBL : головная боль, рвотные позывы, снижение артериального давления, аллергия – крапивница, зуд и сыпь.

Препарат Мидокалм эффективный лекарственный препарат с широким спектром действия. Но с достаточно высокой ценой для пациентов со средним доходом. Выход в аналогах, как импортных так и российских, но не менее эффективных заменителях. Все рассмотренные заменители имеют таблетированную форму, один из них полностью совпадает по составу.

Мидокалм – уколы

Для быстрого купирования боли или спазма, доступен Мидокалм в ампулах. При инъекционном внутривенном введении препарат быстрее начинает действовать. Мидокалм вводится внутривенно очень медленно капельным типом. Суточная доза при этом не может превышать 100 мг. А при внутримышечном введении препарат окажет эффект местного действия, на тот участок тела, на котором возникли проблемы. Применяется в количестве 100 мг 2 раза в сутки.

Важно! Рецепт на основной препарат и на его аналог должен прописывать врач-специалист, ориентируясь на состояние здоровья конкретного пациента (дозировка, объём и периодичность приёма).

Мидокалм и его аналоги занимают устойчивую позицию на фармацевтическом рынке эффективных препаратов против боли. Это средство, на которое поддерживается постоянный спрос и многолетнюю положительную репутацию. Несмотря на приемлемый состав и фармакологическое действие, с ним стоит быть осторожнее и принимать исключительно по рецепту.

Мидокалм в уколах – это инъекционный раствор, назначаемый пациентам с повышенным , который спровоцирован . Действие препарата направлено на расслабление мускулатуры, снятие и и оказание обезболивающего эффекта.

При этом препарат не оказывает влияния на сознание и состояние ЦНС в целом. Мидокалм в ампулах является центрального действия, относится к аминокетоновой группе.

В одной ампуле Мидокалм содержится доза 1 мл, основной химический состав раствора:

• 100 мг -толперизона гидрохлорида;
• 2,5 мг – лидокаина.

Вспомогательные вещества:

• консервант и антисептик – метилпарагидроксибензоат;
• эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, полученный при помощи окиси этилена с этанолом;
• дистиллированная вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной системы, который связан со снижением двигательных функций, наихудший вариант которого — полное ограничение движений.

Механизм воздействия препарата направлен на нормализацию передачи информационных сигналов из головного мозга в верхний отдел спинного, при этом снижается уровень рефлекторной возбудимости последнего.

Мидокалм Рихтер

Способствует передаче внутриклеточных сигналов в скелетной мышечной ткани, является Н- холинолитиком. Содержащийся в лекарственном средстве толперизон воздействует на снижение спазмов мышц и снижает воздействие заболеваний, которые сопровождаются повышенным тонусом либо .

Вторичное действие препарата – снижение передачи нервных импульсов в процессе поступления в организм кальция, насыщенного ионами. Нормализует устойчивость двигательных функций. Лидокаин, содержащийся в препарате, обладает местным обезболивающим свойством.

Химические реакции, возникающие при воздействии препарата, с большой скоростью подвергаются метаболизму в таких органах пищеварительной системы, как печень и почки. Мидокалм выводится с мочой более чем на 99% в течении примерно полутора часов.

Механизм действия

Это направление не изучено в полном объеме, но основная функция препарата направлена на коррекцию передачи импульсов от головного мозга к спинному, а также снижение повышенной возбудимости последнего. Регулирует передачу сигналов между нервными клетками всего организма.

Обуславливает замедление действия биологически активных веществ для передачи нервных импульсов или поступление ионов кальция в места контакта между нейронами.

Показания и противопоказания к применению

Основные показания к применению Мидокалма:

• , увеличивающийся при нагрузке или напряжении, и который вызывает сопротивление даже при слабом движении;
• скелетной мышечной ткани, которая провоцирует скованность движений, плохую ориентацию конечностей в пространстве и ;
• при ;
• неврологического характера.

Гипертонус и спастичность в свою очередь могут быть вызваны следующими заболеваниями (а значит инъекции Мидокалма можно применять в комплексной терапии):

• после ;
• при поражении нервных структур, влияющих на связность и сложность движений;
• после различных травм спинного мозга;
• при воспалении спинного и головного мозга, которые вызванны интоксикацией, аллергическими реакциями или вирусами;
• во время дистрофии позвоночника;
• при артрозах;
• хронических заболеваниях позвоночного столба;
• скованности мышц шейного и плечевого отдела;
• люмбального синдрома, который вызван поясничным или грудным остеохондрозом.

От чего еще помогает Мидокалм?

Во взаимодействии с другими лекарственными средствами препарат может быть назначен при:

• осложнениях, вызванных сахарным диабетом;
• хронических заболеваниях артерий, симптомы которых изначально выражаются онемением конечностей или хромотой;
• диффузной склеродермии, сопровождающейся фибромами кожи и внутренних органов;
• синдроме Рейно, развивающегося по причине спазма капилляров;
• недостатке кровоснабжения капилляров.

Применение Мидокалма противопоказано в таких случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• период беременности и лактации;
• тяжелая форма миастении, поражающая мышцы лица, языка и шеи.

Лицам, возраст которых не превышает 18 лет, препарат не назначают.

Схема инъекций и дозировки

Уколы Мидокалма специально были созданы для того, чтобы лекарство не попадало в желудок. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно.

• внутримышечно — назначают по 100 мг дважды в сутки;
• внутривенно – 100 мг ежесуточно, но при этом введение должно быть медленное либо выбирается капельный способ.

Препарат, применяемый в форме уколов, действует быстро. Количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от развития и запущенности заболевания.

Случаи передозировки и побочные эффекты

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

• некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью;
• затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода.

В целом при злоупотреблении Мидокалмом наблюдается следующие побочные эффекты:

• повышенная раздражительность;
• судороги;
• одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Особые указания

В период употребления средства требуется соблюдение осторожности при выполнении работ, которые сопровождаются повышенной концентрацией внимания, в том числе с ответственностью за здоровье личное и окружающих. К примеру, вождение транспортных средств, работа на станочном оборудовании с открытыми вращающимися элементами и работы на высоте.

Как бы это не оказалось странным, но Мидокалм и алкоголь совместимы, так как лекарство не увеличивает воздействие спирта на организм.

Тем не менее, стоит воздержаться во время лечения от приема спиртосодержащих напитков, в противном случае препарат может вызвать и негативное влияние на организм.

Так, при обостренной чувствительности не исключено появление головных болей, тошноты, снижение аппетита и расстройств желудочно-кишечного тракта. Может быть вызван зуд, отек Квинке, удушье и анафилактический шок.

При нарушении функции печени и почек препарат применяется под строгим наблюдением врача, а при наличии тяжелых заболеваний этих органов его не назначают. В случае выявления негативных факторов лекарство отменяют.

Отмечается усиленное взаимодействие лекарства с психотропными средствами, препаратами для наркоза и лекарствами, понижающими тонус скелетных мышц. Это наиболее заметно при эффективном водействии Мидокалма.

В период вынашивания плода, в том случае, если риск оправдан, то в первые три месяца уколы назначать допускается, но под наблюдением специалиста и отсутствии сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Так как нет данных о проникновении химических веществ препарата в грудное молоко, то в период лактации стоит от применения средства отказаться. Детям назначение средства в уколах противопоказано.