Таблетки Новиган — какие существуют показания к применению? Новиган: инструкция по применению Можно ли пить новиган с алкоголем

Известно, что купировать болезненные ощущения, не выяснив их точной причины, опасно. При этом бывают ситуации, когда боль терпеть сложно, и приходится заниматься самолечением. Главное в таких случаях – узнать больше информации о лекарстве. Рассмотрим, что представляет собой анальгетик Новиган, показания к применению этого препарата.

Новиган – состав

Лекарственный препарат Ногвиган выпускается индийским фармацевтическим предприятием в таблетированной форме. Это круглые таблетки, сверху имеющие оболочку-пленку. В своем составе они вмещают сразу три активных ингредиента, действующих по-разному и тем самым обеспечивающих максимальную эффективность при болевых ощущениях разного характера. Состав таблетки Новиган по действующим веществам следующий:

• ибупрофен;
• питофенона гидрохлорид;
• фенпивериния бромид.

В качестве вспомогательных компонентов, которые используются при изготовлении оболочки препарата и добавляются к активным веществам для обеспечения химической и механической стабильности лекарства, лучшей его восприимчивости организмом и т.д., в Новигане содержатся:

• крахмал;
• целлюлоза;
• тальк;
• диоксид кремния;
• диоксид титана;
• глицерол;
• магния стеарат;
• полисорбат 80;
• макрогол 6000;
• гипромеллоза;
• диметикон.

Новиган – действие

Таблетки Новиган быстро усваиваются и проявляют свой терапевтический эффект спустя один – два часа после приема. По прошествии суток препарат полностью выводится из организма – в основном, через мочевыделительную систему. Действует Новиган, показания к применению которого насчитывают разные виды болевых ощущений, за счет свойств каждого из активных веществ отдельно и благодаря их взаимодействию, усиливающему общий эффект. Рассмотрим, что представляют собой и как влияют на болевые ощущения эти компоненты:

1. Ибупрофен (400 мг) – нестероидное противовоспалительное вещество, производное фенилпропионовой кислоты. За счет подавления биосинтеза простагландинов (гормоноподобных веществ, которые на биохимическом уровне выступают причиной боли) происходит уменьшение болевых ощущений, а также уменьшение воспаления, отечности, повышенной температуры тела.
2. Питофенона гидрохлорид (5 мг) – соединение, оказывающее непосредственное воздействие на спазмированные гладкие мышечные ткани внутренних органов, устраняя спазм. Мышечное напряжение, провоцирующее сжатие кровеносных сосудов и нервных волокон, нередко вызывает интенсивные болевые ощущения, которые отступают при наступлении расслабления.
3. Фенпивериния бромид (0,1 мг) – данный компонент относится к группе м-холиноблокирующих средств, которые «отключают» рецепторы внутренних органов, реагирующих на медиатор нервного возбуждения ацетилхолин. За счет этого достигается снижение тонуса гладкой мускулатуры и ослабление болевого синдрома.

От чего помогает Новиган?

Новиган, показания к применению которого перечисляются в прилагаемой инструкции, рекомендуется при болях средней и низкой интенсивности, а в отношении изнуряющего, нестерпимого болевого синдрома он не проявит должного эффекта. Рассмотрим, какие имеет Новиган показания:

• боли, связанные со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов – почек, печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей и пр.;
• спастический болевой синдром при дисменорее;
• боли в голове разного происхождения, в том числе ;
• болевые ощущения в суставах, пояснице, нервах, скелетной мускулатуре (в качестве кратковременной обезболивающей терапии).

Вышеприведенные симптомы являются основными для назначения данного анестезирующего средства и в большинстве случаев успешно устраняются при приеме стандартной дозировки. По указанию лечащего врача Новиган может использоваться и в некоторых других патологических ситуациях, связанных с болезненными ощущениями, не упомянутыми во вкладыше-инструкции.

Как принимать Новиган?

Лекарственный препарат Новиган, применение которого должно происходить в соответствии с определенными правилами, является интенсивно действующим средством. Осуществлять его прием рекомендовано за час до трапезы или спустя три часа после нее, что обеспечит наивысшую эффективность. При этом, во избежание потенциального негативного влияния на стенки желудка, допустимо пить эти таблетки сразу же после приема пищи. Снижение риска раздражающего действия на слизистые пищеварительного тракта достигается и при запивании препарата не водой, а молоком.

Стандартная дозировка Новигана – 1 таблетка трижды в сутки с интервалом не менее 4-6 часов между приемами. Длительность применения препарата должна быть максимально сокращенной и не превышать пяти суток при самостоятельном лечении. Более продолжительное использование данных таблеток допустимо лишь под наблюдением специалистов и с выполнением определенных анализов.

Новиган от зубной боли

Боль, вызванная поражением зубных тканей или десен, причиняет большой дискомфорт, поэтому должна вовремя купироваться. Это является приемлемым решением в случае, когда нет возможности сразу же обратиться к стоматологу. Препарат Новиган от помогает эффективно, но при этом обезболивающее действие проявляется за счет одного компонента – ибупрофена.

Два остальных активных компонента препарата, воздействующие на спазмированные мышечные ткани, в данном случае не помогают. Поэтому рациональнее принять от зубной боли другие однокомпонентные таблетки с ибупрофеном, но, если под рукой нет ничего другого, лучше использовать Новиган. При этом прием анальгетика рекомендуется сочетать с применением местного антисептика для ротовой полости.

Новиган от головной боли

Препарат Новиган, основные показания к применению которого включают боли в голове разного происхождения, очень эффективно и быстро избавляет от мучительных ощущений. Достигается это за счет комбинации компонентов таблеток, воздействующих разнонаправленно на несколько механизмов появления болей. Лекарство Новиган рекомендуется, в основном, при головной боли напряжения, связанной со стрессами, тревожностью либо перенапряжением мышц шеи и головы, обусловленным длительным пребыванием в неудобной позе. Справляется с мигренозным синдромом умеренной выраженности.

Новиган при месячных болях

Болезненные ощущения в нижней части живота в период менструации досаждают многих женщин, нередко сопровождаясь вздутием и расстройством кишечника, болью в голове, тошнотой. Стоит понимать, что данная симптоматика может указывать на патологические расстройства репродуктивной системы, требующие обследования и лечения. Т.к. в данном случае источником боли выступает спазмированная матка, Новиган при месячных отлично помогает. Чтобы дополнительно помочь себе при , следует лечь, положив на живот теплую грелку, что способствует снятию спазма.

Новиган – побочные действия

Вследствие наличия в составе рассматриваемого медикамента нескольких активных компонентов, Новиган побочные эффекты насчитывает в немалом количестве. Перечислим основные жалобы, которые могут предъявляться при устранении болей посредством этих таблеток:

• понижение артериального давления;
• тахикардия;
• боли в области желудка;
• расстройство стула;
• сухость во рту;
• сухость кожных покровов;
• зрительные расстройства;
• головокружение;
• сонливость;
• раздражительность;
• слабость;
• судороги;
• аллергические проявления.

Новиган – противопоказания

Как и любые прочие медикаментозные средства, таблетки Новиган применение имеют ограниченное. Рассмотрим, в каких случаях использовать их для купирования боли нежелательно и опасно:

• язвы и эрозии стенок желудочно-кишечного тракта;
• обостренные заболевания кишечника воспалительного характера;
• кишечная непроходимость;
• имеющиеся в анамнезе аллергические реакции в ответ на прием нестероидных противовоспалительных средств;
• тяжелые заболевания печени или почек;
• нарушения свертываемости крови и кроветворения;
• гранулоцитопения;
• тахиаритмия;
• заболевания зрительного нерва;
• тяжелая дегидратация;
• сердечная недостаточность;
• тяжелые соматические заболевания;
• сопутствующий прием некоторых медикаментов (антикоагулянты, глюкокортикостероиды, антиагреганты и др.);
• артериальная гипертензия;
• беременность;
• возраст до 16 лет и пр.

Можно ли пить Новиган при беременности?

В инструкции к применению указано, что Новиган при беременности назначать запрещено, причем это относится ко всем периодам вынашивания плода. Прием данного препарата может отрицательно отразиться не только на состоянии беременной женщины, но и ставит под угрозу нормальное развитие будущего ребенка. Помимо этого, нельзя купировать боль данным средством в период грудного вскармливания.

Новиган и алкоголь – совместимость

Как и при применении большинства медикаментов системного действия, Новиган и алкоголь не допускается употреблять вместе. Поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от употребления даже малых доз слабоалкогольных напитков. Стоит помнить, что некоторые медикаменты могут включать в своем составе спирт, поэтому их использование одновременно с Новиганом опасно.

Спазмоанальгетики.

Состав Новиган

Ибупрофен, питофенон, фенпивериния бромид.

Производители

Доктор Реддис Лабораторис Лтд (Индия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Подавляет синтез Рg, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Побочное действие Новиган

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек:

• олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
• антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Показания к применению

Болевой синдром, спазм гладких мышц, почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания Новиган

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая "перемежающаяся" порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

С осторожностью:

• бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, три циклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.

Содержание

Известно всем, что опасно купировать боль, не выяснив ее происхождение, но бывают ситуации, когда терпеть ее невыносимо. Для таких случаев подходит Новиган – комбинированный препарат, анальгетик-спазмолитик, оказывающий еще противовоспалительное действие. Препарат применяется для купирования мигрени, боли в суставах и нервах, снимает спазмы.

Инструкция по применению Новигана

Комбинированный препарат оказывает спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Имеет в составе ибупрофен, который является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает жаропонижающим действием, подходит для лечения зубной боли и во время месячных. Таблетки оказывают терапевтический эффект через пару часов после приема, через сутки выводится с мочой. Производитель: Индия, Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет форму двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой. На одной стороне тиснение NOVIGAN. Блистер содержит 10 штук.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комплексным средством, способным снимать воспаление, оказывать обезболивающее, спазмолитическое действие. Он подавляет выработку простагландина. Среди компонентов имеются бромид фенпивериния, выступающий как м-холиноблокирующее вещество, гидрохлорид питофенона, оказывающий миотропный спазмолитический эффект, ибупрофен, представляющий собой нестероидное противовоспалительное средство.

Бромид фенпивериния расслабляет гладкую мускулатуру благодаря холиноблокирующим свойствам. Гидрохлорид питофенона оказывает миотропное влияние на мускулатуру внутренних органов, расслабляя ее, снимая спазмы. Ибупрофен, являющийся производным от фенилпропионовой кислоты, снимает жар, воспаление, угнетает выработку простагландинов, которые отвечают за терморегуляцию, воспалительные процессы, болевые ощущения. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему, периферические ткани.

При первичной дисменорее у женщин уменьшается содержание простагландинов в миометрии, снижаются внутриматочное давление, частота сердечных сокращений. Действуя совместно, компоненты препарата усиливают друг друга. Они легко впитываются кишечником, достигая максимума содержания в крови по прошествии 1-2 часов. Почти весь ибупрофен входит в связку с белками плазмы крови, перерабатывается печенью, выходит с мочой. Препарат выходит вместе с желчью.

От чего таблетки Новиган

• боли, причина которых спазмы гладкой мускулатуры (дискинезия желчевыводящих путей; почечная, кишечная, желчная колика);
• мигрень;
• спазмы и болевые ощущения при дисменорее;
• боль в пояснице, суставах, нервах: невралгия, миалгия, ишиалгия.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, без консультации врача принимать таблетки курсом можно не более 5 дней. Для продолжительного приема необходим контроль врача, который будет снимать регулярно показатели функционального состояния периферической крови и печени. Принимать -­внутрь, за час до еды или через 3 часа после. Можно принять таблетки Новиган сразу после приема пищи или запить их молоком, чтобы избежать раздражающего воздействия на желудок. При спазмах принимают анальгетик по 1 таблетке 3 раза за день.

Особые указания

При долговременном приеме лекарства рекомендуется наблюдение за состоянием почек, печени и составом периферической крови. Для уменьшения возможных побочных эффектов и воздействия препарата на ЖКТ следует принимать меньшую дозу препарата. При первых же намеках на гастропатию требуется проведение анализа кала. Должен быть еще сделан анализ крови на гематокрит и гемоглобин. При необходимости сдачи анализа на 17-кетостероидов препарат нужно перестать пить за двое суток. Во время курса Новигана запрещено употреблять алкоголь, не рекомендуется водить автомобиль.

Новиган при беременности

При беременности лекарство запрещено к употреблению во все триместры, поскольку Новиган угрожает нормальному развитию плода. Недопустимо принимать обезболивающее в период грудного вскармливания, чтобы компоненты не попали в молоко.

Новиган детям

Нельзя давать лекарство детям, подросткам до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено неблагоприятных моментов при употреблении анальгетика с другими препаратами. При применении совместно с ингибиторами микросомального окисления уменьшается риск возникновения гепатотоксических эффектов. Отмечается уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида и гидрохлортиазида вместе с гипотензивной активностью вазодилататоров. Лекарство Новиган усиливает влияние фибринолитиков и действие, оказываемое непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами, что может привести к развитию кровотечений.

Антациды и колестирамин ухудшают впитывание ибупрофена. Анальгетик может усилить возможные побочные эффекты этанола, эстрогенов, минералокортикостероидов и ГКС, включая в последнем случае вероятность появления кровотечений в желудке, кишечнике. Гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины увеличивается, равно как уровни дигоксина, препаратов метотрексата и лития в крови. Использование анальгетика-спазмолитика с другими нестероидными противовоспалительными препаратами делает риск проявления побочных эффектов более высоким.

Прием лекарства усиливает эффект хинидина, м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов и амантадина. Анальгезирующее действие усиливается при сочетании препарата с кофеином. Употребление лекарства совместно с ацетилсалициловой кислотой уменьшает способность последней снимать воспаление. При применении миелотоксических препаратов гепатотоксичность возрастает.

Вероятность возникновения гипопротромбинемии возрастает, если одновременно с анальгетиком используются цефамандол, вальпроевая кислота, пликамицин, цефоперазон, цефотетан. Циклоспорин и содержащие золото препараты могут увеличить воздействие ибупрофена на почки и привести к увеличенной нефротоксичности. Ибупрофен увеличивает содержание в плазме циклоспорина, делает более сильным его гепатотоксическое действие. Концентрация ибупрофена в крови возрастает при употреблении препаратов, блокирующих канальцевую секрецию.

Новиган и алкоголь

Употребление препарата не допускает принятия даже малых доз алкогольных напитков. После выпитого спиртного на фоне курса приема таблеток возможно нарушение сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, острая сердечная недостаточность).

Побочные действия

Если лекарство принимается без превышения указанной дозировки, побочные эффекты не отмечаются. Если нижеуказанные моменты возникают при стандартном приеме препарата, следует немедленно обратиться к специалисту. Среди возможных побочных эффектов:

• влияние на ЖКТ (неприятные, болезненные ощущения во рту, панкреатит, язвы на слизистых оболочках десен и ЖКТ, гастропатия, сопровождаемая болями в животе, тошнотой, запором, рвотой, диареей, изжогой, сухость во рту);
• проблемы с дыхательной системой: одышка и бронхоспазмы;
• гепатит;
• негативное воздействие на периферическую систему и ЦНС (головокружение, ощущение тревоги или депрессии, помутнение сознания, проблемы со сном или постоянная сонливость, психомоторное возбуждение, у людей с аутоиммунными болезнями может возникнуть асептический менингит);
• для сердечно-сосудистой системы (повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение);
• ухудшение зрения и слуха, сухость в глазах, отек век, возникновение шума или звона в ушах;
• лейкопения, анемия, агранулоцитоз, аллергический нефрит, нефротический синдром, анурия, полиурия, почечная недостаточность;
• аллергические реакции (бронхоспазмы, сыпь, раздражение на коже, лихорадочные приступы, крапивница, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема);
• уменьшение уровня глюкозы, изменения в клиренсе креатинина, уровнях гематокрита и гемоглобина, повышенное или сниженное потовыделение.

Передозировка

При превышении дозы анальгетика необходимо обратиться к врачу, имея при себе упаковку препарата. Антидота не существует, но для очищения организма делают промывание желудка, дают щелочное питье и активированный уголь. Симптомы передозировки:

• тошнота, рвотные позывы, боли в животе;
• сонливость;
• заторможенность;
• депрессия;
• шум в ушах;
• метаболический ацидоз;
• снижение артериального давления;
• острая почечная недостаточность;
• фибрилляция предсердий;
• боль в голове;
• остановка дыхания, кома.

Противопоказания

Прием таблеток недопустим при ряде патологий и физиологических состояний организма. Купировать боль препаратом опасно в следующих случаях:

• при наличии воспаления в кишечнике, включая язвенный колит;
• данные (в анамнезе) о приступе ринита, бронхообструкции, крапивницы после приема нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), такого как ацетилсалициловая кислота;
• эрозии, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечения в ЖКТ;
• кишечная непроходимость;
• болезни печени и почек, печеночная или почечная недостаточность;
• гемофилия, проблемы со свертываемостью крови (гипокоагуляция);
• геморрагический диатез;
• нарушения кроветворения;
• нарушение обмена веществ (гиперкалиемия);
• гиперплазия предстательной железы;
• порфирия;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная глаукома;
• дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
• гранулоцитопения;
• заболевания зрительного нерва;
• беременность и период лактации, кормление грудью;
• после аортокоронарного шунтирования;
• непереносимость компонентов лекарства (индивидуальная аллергическая реакция);
• детский возраст (до 16 лет).

Условия продажи и хранения

Лекарство продается в аптеках без рецепта. Хранить в сухом и темном месте, недоступном для малышей, при температуре не выше 25°C, не более 5 лет с момента выпуска.

Аналоги

По фармакологическим свойствам к Новигану близок Новоспаз. Этот комбинированный препарат имеет те же основные действующие вещества: ибупрофен, питофенон и фенпивериния бромид. Анальгетик-спазмолитик используется для лечения болей и снятия спазмов. Аналоги Новигана по лечебному эффекту:

• Нурофен. Продается в форме таблеток и геля для взрослых, сироп и свечи – для детей. Основной компонент: ибупрофен. Снимает жар и воспаления, обезболивает.
• Брустан. Выпускаемая форма: таблетки и сироп. Активный компонент: ибупрофен. Анальгетик, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие. Таблетки запрещены детям до 12 лет.
• Ибуфен. Выпускается в форме капсул (для детей представлены мягкие капсулы) и суспензий. Активный компонент: ибупрофен. Анальгетик обладает жаропонижающими свойствами.
• Ревалгин. Фора выпуска: таблетки и раствор для инъекций. Активные компоненты: метамизол, питофенон, фенпивериния бромид. Действие: анальгетик и спазмолитик. Метамизол выходит с мочой в виде метаболитов.
• Питофенон. Спазмолитическое и анальгезирующее средство, оказывает жаропонижающий эффект. Форма: таблетки и инъекционный раствор.
• Максиган. Фора выпуска: таблетки и ампулы. Активные компоненты: метамизол, питофенон, фенпивериния бромид. Действие: спазмолитик-анальгетик, снимает воспаления. Таблетки запрещены детям до 5 лет.

Цена Новигана

Купить таблетки можно без рецепта в любой аптеке Москвы и другого российского города, их стоимость зависит от количества штук в упаковке. Средняя цена: от 80 до 180 рублей.

	Цена, руб.

Препарат: НОВИГАН®
Активное вещество препарата: fenpiverinium bromide, ibuprofen, pitofenone
Кодировка АТХ: M01AE51
КФГ: Спазмоанальгетик
Регистрационный номер: П №008846
Дата регистрации: 28.04.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Новиган, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».
1 таб.
ибупрофен
400 мг
питофенона гидрохлорид
5 мг
фенпивериния бромид
100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.

Фармакологическое действие Новиган

Новиган — новый комбинированный обезболивающий и спазмолитический препарат, состоящий из трех компонентов:
1. Ибупрофена — нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
2. Кетона — папавериноподобного спазмолитика периферического действия;
3. Амида — холинолитика с центральным и периферическим механизмом действия.

Все компоненты Новигана обладают различным механизмом действия и потенцируют обезболивающий и спазмолитический эффекты друг друга.
Ибупрофен — как и все НПВП, ингибируя простагландин — синтетазу, снижает синтез простагландинов, которые отвечают за развитие боли, воспаления и лихорадки. У женщин с первичной дисменореей Ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в матке и тем самым уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Ибупрофен препятствует синтезу тромбоксана, вызывающего агрегацию тромбоцитов.
Кетон — как папавериноподобный препарат действует на гладкомышечную мускулатуру полых органов, расслабляя ее.
Амид — холинолитик центрального и периферического действия, блокирует холинорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика препарата.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется, однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению:

• почечная колика
• печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
• спазмы различных отделов ЖКТ, сопровождаемые болевым
• синдромом, тенезмы
• спастическая дисменорея
• головная боль, в том числе мигрень
• боли другого происхождения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры.

Дозировка и способ применения препарата.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Взрослым при спастических болях по 1-2 таблетке до 4-х раз в день (максимальная суточная доза ибупрофена 3200 мг).
При дисменорее по 1 таблетке каждые 4 часа.
Так как прием пищи влияет на всасываемость Новигана, принимать препарат следует за 1 час до или через 3 часа после еды. Если со стороны ЖКТ будут какие-либо неприятные ощущения, принимать препарат можно после еды или молока.

Побочное действие Новиган:

Поскольку Новиган не является препаратом для длительного применения и показан, в основном, для эпизодического использования, то побочные действия развиваются крайне редко и связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к препарату:

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП;
• синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
• нарушения кроветворения;
• заболевания зрительного нерва;
• выраженные нарушения функции печени и почек.

Особый указания по применению Новиган.

Поскольку в состав Новигана входит ибупрофен, следует соблюдать осторожность при его назначении у больных с заболеваниями почек, печени, при хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении свертывающей системы крови, бронхиальной астме.

Взаимодействие Новиган с другими препаратами.

При одновременном назначении с фуросемидом может наблюдаться снижение диуретического эффекта.

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: ибупрофен - 400 мг, питофенона гидрохлорид - 5 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps - 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк - 1,957 мг, титана диоксид - 1,059 мг, полисорбат - 80 0,058 мг, сорбиновая кислота - 0,058 мг, диметикон - 0,058 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер или ПА/АЛ/ПВХ//алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство - ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия - фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания к применению Новиган

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.
• Гинекологические заболевания: дисменорея.
• Головная боль, в том числе, мигренозного характера.
• Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания к применению Новиган

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Новиган Применение при беременности и детям

Противопоказан во время беременности и лактации, а так же детям до 16 лет.

Новиган Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо¬ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч¬ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на-рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри¬тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти¬вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру-жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо¬моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал¬люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за¬болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по-вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче-ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни¬ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Дозировка Новиган

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Курс лечения препаратом Новиган® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.